Hướng dẫn thủ tục mở nhà thuốc, quầy thuốc năm 2021 từ A đến Z

I. ĐIỀU KIỆN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN KINH DOANH DƯỢC

Kinh doanh dược là một ngành nghề kinh doanh thương mại có điều kiện kèm theo. Theo đó, những cơ sở kinh doanh thương mại chỉ được hoạt động giải trí kinh doanh thương mại dược khi đã có Giấy ghi nhận đủ Điều kiện kinh doanh thương mại dược được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp theo pháp luật .

Do đó, để thành lập (mở) nhà thuốc, quầy thuốc, thì chủ thể kinh doanh phải có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược. Mà muốn có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược thì phải đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:

( 1 ) Nhà thuốc, quầy thuốc phải có điểm, khu vực dữ gìn và bảo vệ, trang thiết bị dữ gìn và bảo vệ, tài liệu trình độ kỹ thuật và nhân sự cung ứng Thực hành tốt cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc .
Đối với nhà thuốc, quầy thuốc kinh doanh nhỏ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc truyền thống thì phải tuân thủ pháp luật về khu vực, khu vực dữ gìn và bảo vệ, trang thiết bị dữ gìn và bảo vệ, tài liệu trình độ kỹ thuật và nhân sự .
( 2 ) Người chịu nghĩa vụ và trách nhiệm trình độ về dược của nhà thuốc, quầy thuốc phải có chứng từ hành nghề dược tương ứng, trong đó :

– Người được cấp chứng chỉ hành nghề dược theo các điều kiện sau đây thì được làm người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc:

+ Tốt nghiệp ĐH ngành dược ( Bằng dược sĩ )
+ Có 02 năm thực hành thực tế trình độ tại cơ sở dược tương thích ( ví dụ như nhà thuốc, … ) .

– Người được cấp chứng chỉ hành nghề dược theo các điều kiện sau đây thì được làm người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc:

+ Có một trong những văn bằng trình độ sau đây : Bằng tốt nghiệp ĐH / cao đẳng / tầm trung ngành dược .
+ Có 18 tháng thực hành thực tế trình độ tại cơ sở dược tương thích .

II. THÀNH LẬP DOANH NGHIỆP

Để làm thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kèm theo kinh doanh thương mại dược, thì thứ nhất phải xây dựng ( mở ) doanh nghiệp. Thủ tục xây dựng doanh nghiệp triển khai như sau :

Bước 1: Nộp hồ sơ đăng ký thành lập doanh nghiệp

Chủ thể ĐK xây dựng nộp 01 bộ hồ sơ ĐK xây dựng doanh nghiệp đến Phòng ĐK kinh doanh thương mại nơi dự tính đặt trụ sở (. Tùy vào mô hình doanh nghiệp muốn ĐK mà những sách vở trong hồ sơ sẽ khác nhau, đơn cử :
– Đối với trường hợp xây dựng doanh nghiệp tư nhân : Hồ sơ sẽ gồm có những sách vở pháp luật tại Điều 21 Nghị định số 78/2015 / NĐ-CP ngày 14/9/2015 của nhà nước .
– Đối với trường hợp xây dựng công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn một thành viên : Hồ sơ sẽ gồm có những sách vở pháp luật tại Điều 23 Nghị định số 78/2015 ; Khoản 4 Điều 1 Nghị định 108 / 2018 .
– Đối với trường hợp xây dựng công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn hai thành viên trở lên : Hồ sơ sẽ gồm có những sách vở pháp luật tại Điều 22 Nghị định số 78/2015 .

– Đối với trường hợp thành lập công ty hợp danh: Hồ sơ sẽ bao gồm các giấy tờ quy định tại Điều 22 Nghị định số 78/2015.

– Đối với trường hợp xây dựng công ty CP : Hồ sơ sẽ gồm có những sách vở pháp luật tại Điều 22 Nghị định số 78/2015 .

Bước 2: Tra giấy biên nhận

Sau khi tiếp đón hồ sơ ĐK doanh nghiệp, Phòng Đăng ký kinh doanh thương mại trao Giấy biên nhận về việc nhận hồ sơ cho người nộp hồ sơ .

Bước 3: Cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Trong thời hạn 03 ngày thao tác kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Phòng Đăng ký kinh doanh thương mại sẽ cấp Giấy chứng nhận ĐK doanh nghiệp .

Riêng trường hợp đăng ký thành lập hộ kinh doanh: Chủ thể đăng ký kinh doanh gửi Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh đến cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh. Sau khi tiếp nhận Giấy đề nghị, cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện trao Giấy biên nhận và cấp Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cho hộ kinh doanh trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ.

III. ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC

Sau khi đã xây dựng doanh nghiệp ( đã được cấp giấy ghi nhận ĐK doanh nghiệp ) và cung ứng đủ những điều kiện kèm theo cấp giấy ghi nhận kinh doanh thương mại dược kể trên, doanh nghiệp hoàn toàn có thể thực thi thủ tục ý kiến đề nghị cấp giấy ghi nhận đủ điều kiện kèm theo kinh doanh thương mại dược. Thủ tục thực thi theo những bước sau đây :

Bước 1: Nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Doanh nghiệp nộp 01 bộ hồ sơ đề xuất cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kèm theo kinh doanh thương mại dược đến Giám đốc Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở ( hoặc hộ kinh doanh thương mại đặt khu vực kinh doanh thương mại ), hồ sơ gồm có :
– Đơn ý kiến đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh thương mại dược ;
– Tài liệu kỹ thuật tương ứng với nhà thuốc, quầy thuốc theo pháp luật ;
– Bản sao Giấy ghi nhận ĐK doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng tỏ việc xây dựng cơ sở ;
– Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu nghĩa vụ và trách nhiệm trình độ về dược của nhà thuốc, quầy thuốc .

Lưu ý: Các bản sao bên trên đều phải được chứng thực theo quy định của pháp luật.

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp đón hồ sơ trả cho doanh nghiệp đề xuất Phiếu đảm nhiệm hồ sơ .
Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày thao tác, kể từ ngày ghi trên Phiếu đảm nhiệm hồ sơ, cơ quan đảm nhiệm hồ sơ sẽ gửi nhu yếu sửa đổi, bổ trợ hồ sơ, doanh nghiệp thực thi sửa đổi, bổ trợ theo nhu yếu cho hợp lệ .

Bước 3: Thẩm định và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Sau khi đảm nhiệm hồ sơ ý kiến đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kèm theo kinh doanh thương mại dược, Giám đốc Sở Y tế tổ chức triển khai nhìn nhận và cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh thương mại dược cho doanh nghiệp ;

Trường hợp không cấp Giám đốc Sở Y tế sẽ trả lời lý do bằng văn bản cho doanh nghiệp biết.

Thời hạn đánh giá và thẩm định và cấp : Trong 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ .
Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kèm theo kinh doanh thương mại dược thì doanh nghiệp hoàn toàn có thể thực thi hoạt động giải trí kinh doanh thương mại nhà thuốc, quầy thuốc .

Nội dung liên quan

Source: https://laodongdongnai.vn
Category: Thủ Tục