thủ tục nhập khẩu khẩu trang ý tế [cập nhập mới nhất 2021]

Trong bối cảnh dịch bệnh Covid -19 diễn biến vô cùng phức tạp như hiện nay, hoạt động nhập khẩu khẩu trang y tế đang diễn ra hết sức sôi động ở nước ta để đáp ứng cho nhu cầu sử dụng khẩu trang tăng nhiều lần so với trước đây. Nhằm mục đích đáp ứng nhu cầu của các doanh nghiệp hiện nay, ACC xin gửi đến quý khách hàng thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế mới nhất hiện nay.    

nhập khẩu khẩu trang y tế 

1. Chính sách – cơ sở pháp lý nhập khẩu khẩu trang y tế

Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế được quy định dàn trải trong một số các văn khác nhau, do đó, để nhập khẩu khẩu trang y tế, các doanh nghiệp cần nắm rõ các văn bản pháp luật sau:

– Luật Hải quan năm trước
– Văn bản hợp nhất 01 / VBHN-BYT năm 2020 hợp nhất Nghị định về quản trị trang thiết bị y tế do Bộ Y tế phát hành .
– Thông tư 39/2016 / TT-BYT : Nội dung pháp luật chi tiết cụ thể về yếu tố phân loại những trang thiết bị y tế .
– Thông tư 30/2015 / TT-BYT lao lý việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ y tế phát hành, sửa đổi bổ trợ bởi Thông tư 14/2018 / TT-BYT về hạng mục trang thiết bị y tế được xác lập mã số hàng hoá theo hạng mục hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu Nước Ta .

2. Phân loại các loại khẩu trang y tế 

2.1. Khái niệm khẩu trang y tế

Khẩu trang y tế là một loại Mặt nạ bảo vệ được sử dụng để bịt vùng mặt ( thường là mũi, miệng ) để ngăn ngừa bảo vệ người đeo khỏi bị lây nhiễm những loại vi trùng, dịch bệnh, bụi bờ trải qua đường hô hấp. Khẩu trang y tế được sử dụng nhiều trong những cơ sở y tế, phân phối cho những bác sĩ, y tá, điều dưỡng viên, giám định pháp y … đặc biệt quan trọng là những người làm việc làm phẫu thuật .

2.2. Các loại khẩu trang y tế 

Căn cứ Quyết định số 868 / QĐ-BYT phát hành ngày 11/03/2020 và Công văn 309 / XNK-CN ngày 26/03/2020 của Cục Xuất nhập khẩu – Bộ Công Thương thì chỉ những khẩu trang cung ứng cả 2 điều kiện kèm theo sau mới được coi là khẩu trang y tế : Có tiêu chuẩn tối thiểu đạt TCVN 8389 – 1 : 2010 ; TCVN 8389 – 2 : 2010 ; TCVN 8389 – 3 : 2010 và Đã có số lưu hành
Theo đó, về cơ bản khẩu trang y tế sẽ được chia thành 03 loại :
– Khẩu trang y tế thường thì – có mã tiêu chuẩn vương quốc TCVN 8389 – 1 .
thước không bắt buộc nhưng phải bảo vệ bịt kín mũi và miệng .
– Khẩu trang y tế phòng chống nhiễm khuẩn – TCVN 8389 – 2 : 2010
– Khẩu trang y tế phòng độc hoá chất – TCVN 8389 – 3 : 2010

3. Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

3.1.  Phân loại khẩu trang y tế thuộc nhóm nào?

Căn cứ vào mức độ rủi ro đáng tiếc tiềm ẩn tương quan đến phong cách thiết kế kỹ thuật và sản xuất những thiết bị y tế, những mẫu sản phẩm y tế được phân ra thành 4 mức độ A, B, C, D .
Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế được thực thi theo trình tự sau :
+ Doanh nghiệp thực thi sẵn sàng chuẩn bị mẫu khẩu trang y tế sau đó gửi mẫu và đơn đề xuất đến TT kiểm nghiệm được cấp phép
+ Nhận tác dụng phân loại trang thiết bị y tế sau 1-2 ngày

3.2.  Công bố tiêu chuẩn áp dụng khi thực hiện thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Căn cứ văn bản hợp nhất số 01 / VBHN-BYT Nghị định về quản trị trang thiết bị y tế :

      3.2.1. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn bao gồm:

• Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế
• Bản phân loại trang thiết bị y tế
• Giấy ghi nhận đạt tiêu chuẩn quản trị chất lượng
• Giấy uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức triển khai thay mặt đứng tên công bố tiêu chuẩn
• giấy xác nhận đủ điều kiện kèm theo bh cho chủ sở hữu trang thiết bị y tế
• Tài liệu diễn đạt tóm tắt kỹ thuật Bảo hành do chủ sỡ hữu trang thiết bị y tế cấp
• Giấy ghi nhận hợp chuẩn theo quỵ định hoặc bản tiêu chuẩn loại sản phẩm

• Tài liệu hướng dãn sử dụng của trang thiết bị y tế

  Xem thêm: Thủ tục đăng ký xe máy theo quy định mới nhất

• Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Nước Ta
• Giấy ghi nhận lưu hành tự do còn hiệu lực hiện hành tại thời gian nộp hồ sơ so với trang thiết bị y tế nhập khẩu .

     3.2.2. Thủ tục công bố tiêu chuẩn 

• Gửi hồ sơ công bố tiêu chuẩn đến sở Y tế nơi đó đặt trụ sở
• Khi nhận hồ sơ không thiếu, hợp lệ sở Y tế thực thi công bố phiếu đảm nhiệm hồ sơ công bố tiêu chuẩn
• Trong thời hạn 3 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu đảm nhiệm hồ sơ, sở Y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm công khai minh bạch trên cổng thông tin điện tử những thông tin sau : tên, phân loại, cơ sở sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế ; số lưu hành của trang thiết bị y tế ; tên, địa chỉ chủ sở hữu trang thiết bị y tế ; tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành ; tên, địa chỉ của cơ sở bảo hành trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn vận dụng của trang thiết bị y tế .

3.3.Thực hiện thủ tục thông quan khẩu trang y tế

3.3.1. Hồ sơ hải quan

Căn cứ văn bản hợp nhất số 25 / VBHN-BTC ngày 06/09/2018 thông tư pháp luật về thủ tục Hải quan ; kiểm tra, giám sát hải quan ; thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản trị thuế so với hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu. Hồ sơ hải quan so với hàng hoá nhập khẩu gồm có :

• Tờ khai hải quan
• Hoá đơn thương mại hoặc chứng từ có giá trị tương tự trừ trường hợp không phải nộp hoá đơn thương mại
• Vận đơn hoặc những chứng từ vận tải đường bộ khác có giá trị tương tự so với trường hợp sản phẩm & hàng hóa luân chuyển bằng đường thủy, đường hàng không, đường tàu, vận tải đường bộ đa phương thức theo pháp luật của pháp lý ( trừ sản phẩm & hàng hóa nhập khẩu qua cửa khẩu biên giới đường đi bộ, sản phẩm & hàng hóa mua và bán giữa khu phi thuế quan và trong nước, sản phẩm & hàng hóa nhập khẩu do người nhập cư mang theo đường tư trang ) : 01 bản chụp
• Giấy phân lọại trang thiết bị y tế loại A
• Giấy ghi nhận nguồn gốc nguồn gốc
• Phiếu đóng gói

3.3.2 trình tự thông quan hải quan

Việc thông quan nhập khẩu khẩu trang y tế được tiến hành theo trình tự thủ tục như pháp luật quy định, tham khảo thêm tại: https://laodongdongnai.vn/thu-tuc-hai-quan-nhap-khau-khau-trang-y-te/

3.3.3. Thuế suất khi nhập khẩu khẩu trang y tế

Do diễn biến tình hình dịch bệnh stress, ngày 07/02/2020 Bộ kinh tế tài chính đã ban hành Quyết đinh 155 / QĐ – BTC chính thức đưa khẩu trang y tế với hai loại mang mã HS : 6307.90.40 và 6307.90.90 trở thành mẫu sản phẩm được miễn thuế nhập khẩu .

Thủ tục, hồ sơ miễn thuế nhập khẩu khẩu trang y tế thực hiện theo quy định của pháp luật hiện hành.

4. Các câu hỏi thường gặp.

Trang thiết bị y tế là gì? Khẩu trang y tế là gì?

• Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu
• Khẩu trang y tế là một loại Mặt nạ bảo vệ được sử dụng để bịt vùng mặt (thường là mũi, miệng) để ngăn ngừa bảo vệ người đeo khỏi bị lây nhiễm các loại vi khuẩn, dịch bệnh, bụi bặm thông qua đường hô hấp. Khẩu trang y tế được sử dụng nhiều trong các cơ sở y tế, cung cấp cho các bác sĩ, y tá, điều dưỡng viên, giám định pháp y…

Thủ tục nhập khẩu khẩu trang phẫu thuật như thế nào?

Bước 1 : Chuẩn bị hồ sơ và Nộp hồ sơ tại Bộ Y tế
Bước 2 : Chờ phiếu đảm nhiệm hồ sơ công bố đủ điều kiện kèm theo phân loại trang thiết bị y tế .
Bước 3 : Nhận tác dụng công bố từ Bộ Y tế .

Thủ tục nhập khẩu khẩu trang thường như thế nào?

• Đối với mặt hàng khẩu trang thường thì làm thủ tục nhập khẩu bình thường, quy trình và hồ sơ thực hiện được quy định tại Thông tư số 39/2018/TT-BTC ngày 20/4/2018 của Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 của Bộ trưởng Bộ Tài Chính.

Thủ tục hải quan gồm những gì?

• Bộ hồ sơ thông quan bao gồm:
• Invoice, Packing list
• C/O (nếu có)
• Bill of lading
• Tờ khai hải quan
• Giấy phân loại loại khẩu trang vào nhóm nào trong các loại trang thiết bị y tế (Nghị định số 36/2016/NĐ-CP)
• Giấy phép xác nhận của Bộ Y Tế để được áp dụng thuế suất VAT 5% (Thông tư số 24/2011/TT-BYT)( Đây là giấy bắt buộc cần có với mặt hàng khẩu trang này)

Trên đây là thông tin về thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế mà ACC kính gửi tới quý khách hàng. Nhìn chung tục nhập khẩu khẩu trang là một hoạt động đòi hỏi nhiều giấy tờ pháp lý quan trọng, thủ tục thực hiện phức tạp. ACC với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực pháp lý luôn cung cấp đến quý khách hàng các dịch vụ pháp lý nhanh chóng và tiện lợi nhất. Mọi thắc mắc xin vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua số điện thoại 1900.3330 hoặc qua zalo 084.696.7979 hoặc qua email: [email protected] để được tư vấn tận tình. Xin chân thành cảm ơn.

Đánh giá post

Source: https://laodongdongnai.vn
Category: Thủ Tục