Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Nội Dung Chính
Cơ sở pháp lý về công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về hoạt động quản lý mỹ phẩm quy định rõ hồ sơ, trình tự, thủ tục của thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước và nhập khẩu
- Thông tư 32/2019/TT-BYT sửa đổi thông tư 06/2011/TT-BYT
- Công văn 1609/QLD-MP hướng dẫn phân loại mỹ phẩm và công bố tính năng mỹ phẩm
- Annex 2015 do Hiệp hội mỹ phẩm Asean ban hành, trong văn bản có quy định những chất cấm không được sử dụng trong mỹ phẩm, hàm lượng giới hạn các chất có chứa trong thành phần của mỹ phẩm….
Các mẫu sản phẩm phải thực thi công bố mỹ phẩm
- Danh mục các mặt hàng phải công bố mỹ phẩm trước khi khi nhập khẩu vào Việt Nam được quy định rõ tại mục 1 điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT: Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.
- Các sản phẩm không được coi là mỹ phẩm ví dụ như: bột giặt, nước xả vải, nước thơm xịt phòng, nước rửa kính, nước hoa dùng trong oto, nước tẩy bồn cầu, sản phẩm chống muỗi, Sản phẩm chống rụng tóc, xóa sẹo…
- Một số sản phẩm không được phân loại là mỹ phẩm: Sản phẩm chống muỗi, nước hoa xịt phòng, nước xả vải, nước tẩy bồn cầu, dung dịch ô xi già, cồn sát trùng 700, cồn 900, sản phẩm làm sạch răng giả không tiếp xúc với khoang miệng, lông mi giả, dung dịch vệ sinh mắt/mũi/tai, sản phẩm chống nghẹt mũi, sản phẩm chống ngáy, gel bôi trơn âm đạo, gel siêu âm, sản phẩm tiếp xúc với bộ phận sinh dục trong, dung dịch thụt trực tràng, gây tê, giảm/kiểm soát sự sưng tấy/phù nề, chữa viêm da, giảm dị ứng, diệt nấm, diệt virus, sản phẩm kích thích mọc tóc/mọc lông mi, sản phẩm loại bỏ/giảm mỡ/giảm béo/giảm kích thước của cơ thể, sản phẩm giảm cân, ngăn ngừa/dừng sự phát triển của lông, sản phẩm dừng quá trình ra mồ hôi, mực xăm vĩnh viễn, sản phẩm xóa sẹo, giảm sẹo lồi, sản phẩm làm sạch vết thương, …
Hồ sơ công bố mỹ phẩm trực tuyến hay bắt buộc nộp bản cứng ?
Hiện nay tất cả phải nộp bản online
– Trước 10/2015: Nộp bản cứng trực tiếp tại Phòng công bố mỹ phẩm thuộc Bộ Y Tế
– Sau 10/2015-31/12/2016: nộp online tại: http://congbomypham.cqldvn.gov.vn/Pages/homepage.zul do cục Dược quản lý
– Từ 1/1/2017: nộp online tại: https://vnsw.gov.vn/ do Tổng Cục Hải quan quản lý
Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu gồm có những gì ?
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do hay còn gọi là CFS (certificate of free sales): Mẫu này phải do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp và được hợp pháp hoá lãnh sự. Đây là tài liệu được kiểm tra và quản lý chặt chẽ vì gần như là tài liệu gốc của sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. CFS ở mỗi nước thường khác nhau, có trường hợp khách hàng tự cấp CFS cho mình sẽ không được chấp nhận
Từ ngày 01/02/2020, hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ 6 nước thành viên mà hiệp định CPTPP đã phê chuẩn và có hiệu lực (Nhật Bản, Singapore, New Zealand, Canada, Mexico và Úc) sẽ được miễn xuất trình CFS.
– Ủy quyền của hãng cho công ty nhập khẩu hoặc phân phối: Uỷ quyền nhập khẩu mỹ phẩm không có mẫu tuy nhiên phải đáp ứng quy định tại điều 6 thông tư 06/2011/TT-BYT. Giấy uỷ quyền phải ghi chính xác tên giống như CFS và đầy đủ tên của chủ sở hữu sản phẩm, tên đơn vị sản xuất, cam kết cung cấp hồ sơ PIF khi có kiểm tra…Tham khảo mẫu uỷ quyền công bố mỹ phẩm nhập khẩu chuẩn. Các doanh nghiệp thường làm sai uỷ quyền như: Không có thời hạn ủy quyền; trên ủy quyền công ty nước ngoài không nêu nội dung ủy quyền cho công ty ở Việt Nam đứng tên làm công bố mỹ phẩm tại Cục Dược hay Bộ Y tế; Không có phần chứng thực chữ ký cho người đại diện hãng ký ( phần nội dung xác minh người kí ủy quyền là đúng người, đúng hãng)
Bạn đang đọc: Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
– Bảng thành phần của mỹ phẩm nhập khẩu: Bảng thành phần này phải kiểm tra trên Annex 2015 cụ thể các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm (Phụ lục II); Các chất dùng trong mỹ phẩm có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng (Phụ lục III). Nếu thành phần không đáp ứng sẽ không được cấp số công bố
– Còn lại là ĐK kinh doanh thương mại để lập thông tin tài khoản hải quan một cửa ; thông tin về dạng loại sản phẩm ; hiệu quả của mỹ phẩm nhập khẩu ; chữ ký và dấu của giám đốc ( do cấp trực tuyến nên sẽ cần bản scan chữ ký và dấu của giám đốc )
Xem thêm:
Cách lập phiếu công bố mỹ phẩm
Lập hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF-Product Information File)
Lưu ý khi làm thủ tục công bố mỹ phẩm
Thời gian thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm Theo pháp luật, thời hạn cấp số công bố mỹ phẩm là 8 ngày thao tác. Tuy nhiên trên thực tiễn khi gửi hồ sơ xong thường phải chờ phòng kế toán duyệt thông tin nộp phí nên thời hạn tính từ lúc phòng kế toán duyệt phí và đẩy hồ sơ sang phòng trình độ. Thực tế sẽ từ 15 – 30 ngày mới triển khai xong một thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu Giá trị của bản công bố mỹ phẩm Bản công bố mỹ phẩm có giá trị trong vòng 5 năm theo lao lý Thực hiện công bố mỹ phẩm ở đâu? Đơn vị duy nhất cấp công bố mỹ phẩm nhập khẩu là Phòng quản trị mỹ phẩm – Cục quản trị dược ( Bộ Y Tế ) Lưu ý trong quá trình làm hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
– Nên ghi tên thành phần của sản phẩm trên mỹ phẩm theo tên danh pháp quốc tế. Nên ghi đầy đủ tỉ lệ phần trăm các thành phần nhé, dù cục Dược vẫn chấp nhận không ghi tỉ lệ (bắt buộc với những chất có giới hạn) nhưng vì thời hạn 5 năm nên sẽ có vấn đề phát sinh không mong muốn nên cứ làm chuẩn theo luật cho chắc, không ai bắt bẻ được.
– Khi đóng tiền nộp tiền đóng phí nhà nước phải ghi số báo thu vào nếu không hồ sơ của bạn sẽ treo ở phòng kế toán luôn, khi nào có giấy báo thu mới đưa lên phòng chuyên viên xử lý
Về công bố tính năng, mục đích sử dụng sản phẩm mỹ phẩm
Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (nêu ở phần mục đích sử dụng cũng như tên sản phẩm) phải đáp ứng Hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm.
Dưới đây là một số từ, cụm từ thường gặp không được chấp nhận trong việc công bố tính năng mỹ phẩm theo từng loại sản phẩm. Tuy nhiên, danh sách này không được xem là một danh sách đầy đủ, quyết định cuối cùng vẫn là của cơ quan quản lý:
| Loại Sản phẩm (Product type) |
Câu giới thiệu tính năng sản phẩm không được chấp nhận (Unacceptable claims) |
| Chăm sóc tóc Hair care products |
● Loại bỏ gàu vĩnh viễn Eliminates dandruff permanently ● Phục hồi tế bào tóc/nang tóc Restores hair cells ● Làm dày sợi tóc Thicken hair ● Chống rụng tóc Hair loss can be arrested or reversed ● Kích thích mọc tóc Stimulates hair growth |
| Sản phẩm làm rụng lông Depilatories |
● Ngăn ngừa/làm chậm lại/dừng sự phát triển của lông Stops/retards/prevents hair growth |
| Sản phẩm dùng cho móng tay, móng chân Nail products |
● Đề cập đến việc nuôi dưỡng làm ảnh hưởng đến sự phát triển móng Reference to growth resulting from nourishment |
|
Sản phẩm chăm sóc da Skin products |
● Ngăn chặn, làm giảm hoặc làm đảo ngược những thay đổi sinh lý và sự thoái hóa do tuổi tác Prevents, reduces or reverses the physiological changes and degeneration conditions brought about by aging ● Xóa sẹo Removes scars ● Tác dụng tê Numbing effect ● Trị mụn, chữa khỏi, làm lành mụn Prevents, heals, treats or stops acne ● Giảm/kiểm soát sự sưng tấy/phù nề Reduces/controls swelling/oedema ● Diệt nấm Fungicidal action ● Diệt virus Virucidal action ● Giảm dị ứng Allergy relief ● Chữa viêm da Dermatitis treatment ● Giảm cân Weight-loss ● Giảm kích thước cơ thể Lose centimetres ● Loại bỏ/giảm mỡ/giảm béo Removes/burns fat ● Trị cellulite Treatment of cellulite ● Săn chắc cơ thể/săn chắc ngực Body firming/bust firming ● Nâng ngực Bust lifting ● Trị nám Treatment of melasma/burnt ● Trị sắc tố Treatment of pigment/melanin ● Hồng núm vú (trừ sản phẩm trang điểm) Pink nipple (except for makeup products) ● Làm sạch vết thương Wound cleansing |
|
Sản phẩm vệ sinh và chăm sóc răng miệng Oral or dental hygiene products |
● Chữa trị hay phòng chống các bệnh áp-xe răng, song nướu, viêm lợi, loét miệng, nha chu, chảy mủ quanh răng, viêm vòm miệng, răng bị xô lệch, bệnh về nhiễm trùng răng miệng Treatment or prevention of dental abscess, gumboils, inflammation, mouth ulcers, periodontitis, pyorrhoea, periodontal disease, stomatitis, thrush or any oral diseases or infections ● Làm trắng lại các vết ố do Tetracyline Whitens tetracycline-induced stains |
| Sản phẩm ngăn mùi Deodorants & Anti-perspirants |
● Dừng quá trình ra mồ hôi Completely prevents sweating/perspiration |
| Nước hoa/ Chất thơm Perfumes/fragrances/ colognes | ● Tăng cường cảm xúc Strengthen emotion ● Hấp dẫn giới tính Aphrodisiac or hormonal attraction |
Các từ mang ý nghĩa chữa cho khỏi như “ trị ”, “ điều trị ”, “ chữa trị ” không được đồng ý trong việc công bố tính năng cũng như đặt tên loại sản phẩm mỹ phẩm ( Ví dụ : trị gàu, trị nám, trị mụn, trị viêm lợi, … )
Những mẫu sản phẩm có mục tiêu sử dụng khử trùng, khử khuẩn, kháng khuẩn ( Antiseptic, Antibacterial ) chỉ được gật đầu tương thích với tính năng loại sản phẩm mỹ phẩm nếu được công bố là tác dụng thứ hai của loại sản phẩm. Ví dụ : mẫu sản phẩm “ Xà phòng rửa tay ” có tác dụng thứ nhất là làm sạch da tay, hiệu quả thứ hai là kháng khuẩn thì được đồng ý so với mỹ phẩm. Một số công bố tính năng không được gật đầu so với mỹ phẩm nếu kiểm soát và điều chỉnh lại cho tương thích với tính năng của mỹ phẩm thì được gật đầu. Ví dụ : “ Loại bỏ trọn vẹn dầu cho da ” thành “ Giúp vô hiệu dầu cho da ”, “ Trị gàu ” thành “ Làm sạch gàu ”, “ Trị mụn ” thành “ Làm giảm mụn / ngăn ngừa mụn ”, “ Trị nám ” thành “ Làm mờ vết nám ”, “ Săn chắc khung hình ” thành “ Săn chắc da ”, “ Săn chắn ngực ” thành “ Săn chắc da vùng ngực ”, … .
Không cần phiếu công bố mỹ phẩm khi làm thủ tục hải quan
Trước đây theo pháp luật cũ tại khoản 1 điều 35 thông tư 06/2011 / TT-BYT trước khi thực thi nhập khẩu mỹ phẩm doanh nghiệp phải làm thủ tục “ công bố mỹ phẩm nhập khẩu ” tại Cục Dược – Bộ Y Tế :
Điều 35. Nhập khẩu mỹ phẩm
1. Các sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý dược – Bộ Y tế cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm còn hiệu lực được phép nhập khẩu vào Việt Nam. Thủ tục nhập khẩu thực hiện tại cơ quan Hải quan theo quy định hiện hành. Khi làm thủ tục nhập khẩu, doanh nghiệp xuất trình với cơ quan Hải quan Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý dược – Bộ Y tế cấp số tiếp nhận.
Quy định cũ này gây mất thời hạn cho doanh nghiệp khi thực thi làm thủ tục nhập khẩu do thông tin công bố đã được bộc lộ trên mạng lưới hệ thống hải quan một cửa vương quốc. Tuy nhiên pháp luật này đã được bãi bỏ theo điều 12 nghị định 155 / 2018 / NĐ-CP có hiệu lực thực thi hiện hành từ ngày 12/11/2018 .
Điều 12. Bãi bỏ một số văn bản, quy định thuộc lĩnh vực mỹ phẩm
2. Bãi bỏ một số quy định của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm:
a) Khoản 2 Điều 4.
b) Điểm b, d và g khoản 1 Điều 34.
c) Khoản 1 Điều 35
Theo quy định mới này, các doanh nghiệp khi tiến hành nhập khẩu mỹ phẩm không cần XUẤT TRÌNH phiếu tiếp nhận công bố mỹ phẩm khi làm thủ tục hải quan, doanh nghiệp vẫn cần làm thủ tục công bố mỹ phẩm để tiến hành bán mỹ phẩm ra thị trường theo quy định tại điều 3 thông tư 06/2011/TT-BYT như sau:
Điều 3. Quy định về việc công bố sản phẩm mỹ phẩm
1. Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.
Cụ thể hơn, ngày 07/12/2018 cục quản lý dược đã có công văn số 22469/QLD-MP về việc triển khai thực hiện nghị định 155/2018/NĐ-CP.
1. Điểm c Khoản 2 Điều 12 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP nêu trên quy định: Bãi bỏ nội dung khoản 1 Điều 35 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm. Theo đó doanh nghiệp khi làm thủ tục nhập khẩu mỹ phẩm, không cần xuất trình với cơ quan Hải quan Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, doanh nghiệp chỉ cần khai báo và cơ quan Hải quan sẽ tra cứu thông tin về số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cấp trên hệ thống cơ sở dữ liệu của Cổng thông tin một cửa quốc gia (tại địa chỉ: http://vnsw.gov.vn).
2. Đối với trường hợp các sản phẩm được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trên hệ thống công bố mỹ phẩm của Bộ Y tế (giai đoạn chưa kết nối với Cổng thông tin một cửa quốc gia), Cục Quản lý Dược đã có công văn số 5602/QLD-MP ngày 25/4/2017 gửi Tổng Cục Hải quan và Trung tâm giải pháp công nghệ thông tin và viễn thông Viettel – Tập đoàn Viễn thông Quân đội (Viettel) đề nghị Tổng Cục Hải quan phối hợp với Viettel chuyển cơ sở dữ liệu từ hệ thống công bố mỹ phẩm của Bộ Y tế sang hệ thống cơ sở dữ liệu của Cổng thông tin một cửa quốc gia để phục vụ cho tác nghiệp của các cơ quan chức năng có liên quan.
Do vậy, doanh nghiệp khi làm thủ tục nhập khẩu mỹ phẩm không cần xuất trình với cơ quan Hải quan Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Doanh nghiệp chỉ cần khai báo và cơ quan Hải quan sẽ tra cứu thông tin về số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cấp trên hệ thống cơ sở dữ liệu của Cổng thông tin một cửa quốc gia.
Ngoài ra, đối với trường hợp các sản phẩm được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trên hệ thống công bố mỹ phẩm của Bộ Y tế ( giai đoạn chưa kết nối với Cổng thông tin một cửa quốc gia), Cục Quản lý Dược và Tổng cục Hải quan sẽ phối hợp chuyển cơ sở dữ liệu từ hệ thống công bố mỹ phẩm của Bộ Y tế sang hệ thống cơ sở dữ liệu của Cổng thông tin một cửa quốc gia để phục vụ cho tác nghiệp của các cơ quan chức năng có liên quan.
Source: https://laodongdongnai.vn
Category: Thủ Tục
