Xem hồ sơ – Trang thiết bị y tế

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 23 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Kính gửi:

Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN KIM ĐỨC

Mã số thuế:
0301921780

Địa chỉ:
Tầng 2704, SaiGon Trade Center, 37 Tôn Đức Thắng,
Phường Bến Nghé,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN KIM ĐỨC – CHI NHÁNH LONG AN

Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô B1-1 đến Lô B1-3 và Lô B1-19 đến B1-23, Đường VL1, KCN Vĩnh Lộc 2,
Xã Long Hiệp,
Huyện Bến Lức,
Tỉnh Long An

Điện thoại:
0909693000
   Fax:

Email:
[email protected]
   Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên:
LÊ THỊ HIỀN LƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
019170000225
  ngày cấp:
13/02/2019
  nơi cấp:
Cục Cảnh sát đăng ký, quản lý cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định:
02839150209
  Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên:
NGUYỄN THANH NGHỊ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
036088002307
  ngày cấp:
21/07/2016
  nơi cấp:
Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội TP Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn:
Công nghệ kỹ thuật cơ khí

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
29  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)

1Khẩu trang y tế60000000

2Đồ bảo hộ y tế30000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)