Xem hồ sơ – Trang thiết bị y tế
Tỉnh Hà Nam , ngày 10 tháng 04 năm 2020
VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi:
Sở Y tế Hà Nam
1. Tên cơ sở công bố:
CHI NHÁNH HÀ NAM- CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT DP CÔNG NGHỆ CAO NANOFRANCE
Mã số thuế:
0106866328-001
Địa chỉ:
Khu công nghiệp Đồng Văn IV,
Xã Đại Cương,
Huyện Kim Bảng,
Tỉnh Hà Nam
Tên cơ sở sản xuất:
CHI NHÁNH HÀ NAM- CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT DP CÔNG NGHỆ CAO NANO FRANCE
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Đồng Văn IV,
Xã Đại Cương,
Huyện Kim Bảng,
Tỉnh Hà Nam
Điện thoại:
0987531612
Fax:
Email:
[email protected]
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
PHẠM ĐÌNH TUẤN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
017211868
ngày cấp:
15/01/2011
nơi cấp:
CA Hà Nội
Điện thoại cố định:
0987531612
Điện thoại di động:
0987531612
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
TRỊNH VIẾT ĐẠT
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
017424201
ngày cấp:
06/12/2012
nơi cấp:
CA Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
24 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế 1000000
2Dung dịch, kem, gel Vệ sinh Phụ khoa50000
3Dung dịch, kem, gel Vệ sinh vết thương50000
4Dung dịch kem gel sát khuẩn ngoài da 50000
5Cồn y tế10000
6Bông băng gạc 20000
7Dung dịch Povidon 10000
8Nước muối sinh lý 100000
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
