Xem hồ sơ – Trang thiết bị y tế

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Kính gửi:

Sở Y tế Hà Nam

1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MỚI HẢI THỊNH

Mã số thuế:
0106563154

Địa chỉ:
NV1-18 khu đô thị DreamTown,
Phường Tây Mỗ,
Quận Nam Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MỚI HẢI THỊNH

Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Xóm 5, xã Liêm Chung,
Xã Liêm Chung,
Phủ Lý,
Tỉnh Hà Nam

Điện thoại:
0917001002
   Fax:

Email:
[email protected]
   Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên:
Phạm Thị Hoài

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
164184790
  ngày cấp:
05/03/2015
  nơi cấp:
Công an tỉnh Ninh Bình

Điện thoại cố định:
0375286888
  Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên:
PHAN THANH HẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001069009355
  ngày cấp:
15/11/2016
  nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
36  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)

1Khẩu trang y tế 3 lớp HT Pharma200000000

2Khẩu trang y tế 4 lớp HT Pharma300000000

3Khẩu trang vải HT Pharma100000000

4Quần áo chống dịch HT Pharma1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.

PHAN THANH HẢI

• Văn bằng.

Chứng chỉ.

Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)