Nghị định cấp chứng chỉ hành nghề và cấp giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh chữa bệnh
CHÍNH PHỦ
——–
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
Số:
/2022/NĐ-CP
Hà Nội,
ngày tháng
năm 2022
DỰ THẢO
NGHỊ ĐỊNH
QUY ĐỊNH CẤP CHỨNG
CHỈ HÀNH NGHỀ ĐỐI VỚI NGƯỜI HÀNH NGHỀ VÀ CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ
KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
Căn cứ Luật tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng 6
năm 2015;
Căn cứ Luật đầu tư ngày 26 tháng 11 năm 2014;
Căn cứ Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng
11 năm 2009;
Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Chính phủ ban hành Nghị định Quy định cấp chứng
chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
1. Nghị định này quy định về:
a) Điều kiện, hồ sơ, thủ tục cấp
bao gồm cấp lần đầu, bổ sung, thay đổi và cấp lại chứng chỉ hành nghề đối với
người hành nghề;
b) Điều kiện, hồ
sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh.
2. Nghị định
này không điều chỉnh việc cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và
cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong quân đội.
Điều 2. Đối tượng áp dụng
Nghị định này áp
dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và tổ chức, cá nhân nước ngoài
tại Việt Nam (sau đây gọi chung là tổ chức, cá nhân) thực hiện các hoạt động liên
quan đến khám bệnh, chữa bệnh tại Việt Nam.
Điều 3. Giải thích từ ngữ
1. Người chịu trách
nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là người có chứng chỉ
hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh, hành nghề cơ hữu tại cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh, có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh mà mình phụ trách và chịu trách nhiệm trước pháp luật về toàn
bộ hoạt động chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2. Bản sao
hợp lệ là bản sao được cấp từ sổ gốc hoặc bản sao được chứng thực từ bản chính
bởi cơ quan, tổ chức có thẩm quyền hoặc bản sao có chữ ký đối với cá nhân hoặc
có chữ ký và đóng dấu đối với tổ chức đã được đối chiếu với bản chính. Trường
hợp giấy tờ do tổ chức nước ngoài cấp thì phải hợp pháp hóa lãnh sự và dịch ra
tiếng Việt, bản dịch phải được chứng thực theo quy định của pháp luật Việt Nam.
3. Người hành nghề cơ hữu là người
đăng ký làm việc liên tục 8 giờ/ngày trong thời gian hoạt động mà cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh đã đăng ký hoặc người làm việc đầy đủ thời gian mà cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh đăng ký hoạt động có thời gian ít hơn 8 giờ/ngày phù hợp với quy
định của pháp luật về lao động.
4. Người làm việc một phần thời
gian là người đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng không đủ
thời gian quy định tại khoản 3 Điều này.
5. Văn bằng chuyên khoa bao gồm
bằng nội trú, chuyên khoa cấp I, chuyên khoa cấp II, thạc sỹ hệ thực hành thuộc
lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh.
Chương II
CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ
Mục 1. ĐIỀU KIỆN, HỒ SƠ, THỦ
TỤC CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ
Điều 4. Điều kiện cấp lần đầu
chứng chỉ hành nghề
1. Người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề KBCB lần
đầu là với phạm vi hoạt động chuyên môn là khám bệnh, chữa bệnh đa khoa, được
cấp khi đáp ứng các điều kiện sau:
a) Có bằng tốt nghiệp bác sỹ đa khoa hoặc bác sỹ y
khoa (sau đây viết tắt là bác sỹ y khoa);
b) Có giấy xác nhận thời gian thực hành đa khoa đủ
18 tháng theo nội dung quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
2. Người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề KBCB lần
đầu với phạm vi hoạt động chuyên môn là chuyên khoa được cấp khi đáp ứng một
trong các điều kiện sau:
a) Có văn bằng tốt nghiệp bác sỹ y khoa và giấy xác
nhận thời gian thực hành đủ 18 tháng của một trong bốn chuyên khoa (nội, ngoại,
sản, nhi) theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
b) Có văn bằng tốt nghiệp bác sỹ y học cổ truyền,
bác sỹ răng hàm mặt, bác sỹ y học dự phòng và giấy xác nhận thời gian thực hành
đủ 18 tháng phù hợp với văn bằng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
c) Có văn bằng tốt nghiệp bác sỹ y khoa, bác sỹ y
học cổ truyền, bác sỹ răng hàm mặt, bác sỹ y học dự phòng và sau đó có thêm văn
bằng chuyên khoa thì được cấp chuyên khoa phù hợp với văn bằng chuyên khoa đã
được cấp.
Thời gian cấp văn bằng chuyên khoa không quá 24
tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề. Trường hợp
thời điểm cấp văn bằng chuyên khoa quá 24 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề
nghị cấp chứng chỉ hành nghề thì phải bổ sung thêm giấy xác nhận thực hành 18
tháng theo chuyên khoa đề nghị cấp.
c) Có văn bằng tốt nghiệp bác sỹ y khoa, bác sỹ y
học cổ truyền và có thêm chứng chỉ định hướng chuyên khoa, chứng chỉ
chuyên khoa định hướng, chứng chỉ chuyên khoa sơ bộ, chứng chỉ sơ bộ chuyên
khoa, (sau đây viết tắt là chứng chỉ chuyên khoa định hướng), chứng chỉ đào tạo
liên tục định hướng chuyên khoa với thời gian từ 6 tháng trở lên tùy theo từng
chuyên khoa và giấy xác nhận thời gian thực hành đủ 18 tháng theo chuyên khoa
định hướng đó (thời gian học định hướng chuyên khoa không được tính là thời
gian thực hành).
3. Đối với các chức danh khác không phải là bác sỹ,
người hành nghề được cấp chứng chỉ hành nghề lần đầu khi đáp ứng các điều kiện
theo quy định tại Điều 18 và 19 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
4. Chứng chỉ chuyên khoa định hướng quy định tại
Điều này chỉ áp dụng đối với các đối tượng được tuyển sinh và đào tạo trước
ngày 09 tháng 7 năm 2019.
Điều 5. Cấp bổ sung phạm vi
hoạt động chuyên môn khám bệnh, chữa bệnh (sau đây viết tắt là phạm vi hoạt
động chuyên môn)
1. Bổ sung phạm vi hoạt động
chuyên môn khi người hành nghề đề nghị thêm chuyên khoa khác với phạm vi hoạt
động chuyên môn đã được cấp. Việc bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chỉ áp
dụng đối với người hành nghề là bác sỹ.
2. Các trường hợp cấp bổ sung phạm
vi hoạt động chuyên môn gồm:
a) Bác sỹ đã được cấp chứng chỉ hành nghề với phạm
vi hoạt động chuyên môn là khám bệnh, chữa bệnh đa khoa hoặc chuyên khoa,
sau đó có thêm văn bằng chuyên khoa thì được bổ sung chuyên khoa đó vào phạm vi
hoạt động chuyên môn;
Thời gian cấp văn bằng chuyên khoa không quá 24
tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên
môn. Trường hợp thời điểm cấp văn bằng chuyên khoa quá 24 tháng tính đến thời
điểm người hành nghề nộp hồ sơ đề nghị bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn thì
phải bổ sung thêm giấy xác nhận thực hành 18 tháng theo chuyên khoa đề nghị bổ
sung.
b) Đối với bác sỹ đã được cấp chứng chỉ hành nghề
với phạm vi hoạt động chuyên môn là khám bệnh, chữa bệnh đa khoa, khi có
thêm chứng chỉ, chứng nhận đào tạo từ 6 tháng trở lên tùy theo từng chuyên
khoa, thì được bổ sung chuyên khoa đó vào phạm vi hoạt động chuyên môn.
Đối với bác sỹ đã được cấp chứng chỉ hành nghề với
phạm vi hoạt động chuyên môn là khám bệnh, chữa bệnh chuyên khoa (trừ
bác sỹ răng hàm mặt, bác sỹ y học dự phòng), khi có thêm chứng chỉ, chứng nhận
đào tạo từ 6 tháng trở lên tùy theo từng chuyên khoa, thì được bổ sung chuyên
khoa đó vào phạm vi hoạt động chuyên môn, chuyên khoa được bổ sung theo
hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Thời điểm cấp chứng chỉ, chứng nhận đào tạo quy
định tại điểm này không quá 24 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp
bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn. Trường hợp thời điểm cấp chứng chỉ, chứng
nhận đào tạo chuyên khoa quá 24 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp
chứng chỉ hành nghề thì phải bổ sung thêm giấy xác nhận thực hành 18 tháng theo
chuyên khoa đề nghị cấp bổ sung.
3. Chứng chỉ chuyên khoa định hướng quy định tại
Điều này chỉ áp dụng đối với các đối tượng được tuyển sinh và đào tạo trước
ngày 09 tháng 7 năm 2019.
4. Đối với các kỹ thuật chuyên môn thuộc chuyên
khoa khác với chuyên khoa mà người hành nghề đã được ghi trong chứng chỉ hành
nghề, người hành nghề được thực hiện kỹ thuật sau khi có chứng chỉ hoặc chứng
nhận đào tạo kỹ thuật chuyên môn đó do cơ sở đào tạo hợp pháp cấp và được người
chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở cho phép thực hiện bằng văn bản,
mà không cần bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trên chứng chỉ hành nghề.
Điều 6. Cấp thay đổi phạm vi
hoạt động chuyên môn khám bệnh, chữa bệnh
1. Cấp thay đổi phạm vi hoạt động
chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khi người hành nghề đề nghị thay đổi
chuyên khoa khác với chuyên khoa đã được cấp trong chứng chỉ hành nghề.
2. Người hành nghề được cấp thay
đổi phạm vi hoạt động chuyên môn phải đáp ứng một trong các điều kiện sau:
a) Có văn bằng chuyên môn phù hợp
với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị thay đổi và thời gian cấp bằng chưa
quá 2 năm tính đến thời điểm người hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp thay đổi phạm
vi hoạt động chuyên môn.
Trường hợp thời gian cấp văn bằng chuyên môn quá 02
năm tính đến thời điểm đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn thì người
hành nghề phải có văn bản xác nhận thực hành đáp ứng theo quy định tại Điều 24
Luật khám bệnh, chữa bệnh;
b) Bác sĩ được cấp chứng chỉ hành
nghề phạm vi hoạt động chuyên môn là đa khoa, chuyên khoa (trừ bác sỹ chuyên
khoa răng hàm mặt, y học dự phòng, y học cổ truyền) và sau đó có thêm chứng
chỉ, chứng nhận đào tạo chuyên khoa định hướng và giấy xác nhận thời gian thực
hành 18 tháng phù hợp với chuyên khoa đề nghị thay đổi (thời gian đào tạo định
hướng chuyên khoa không được tính vào thời gian thực hành chuyên khoa đó).
3. Chứng chỉ chuyên khoa định hướng quy định tại
Điều này chỉ áp dụng đối với các đối tượng được tuyển sinh và đào tạo trước
ngày 09 tháng 7 năm 2019.
Điều 7. Cấp lại chứng chỉ hành
nghề
Việc cấp lại chứng chỉ hành nghề
áp dụng đối với các trường hợp sau đây:
1. Chứng chỉ hành nghề bị thu hồi
theo quy định tại khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh.
2. Chứng chỉ hành nghề bị mất hoặc
hư hỏng.
Điều 8. Hồ sơ đề nghị cấp lần
đầu chứng chỉ hành nghề đối với người Việt Nam
1. Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành
nghề theo Mẫu 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
2. Bản sao hợp lệ văn bằng chuyên
môn phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề,
cụ thể như sau:
a) Văn bằng chuyên môn y;
b) Văn bằng cử nhân y khoa do nước
ngoài cấp được Bộ Giáo dục và Đào tạo công nhận tương đương trình độ đại học
nhưng phải kèm theo giấy chứng nhận đã qua đào tạo bổ sung theo ngành, chuyên
ngành phù hợp với thời gian đào tạo ít nhất là 12 tháng tại cơ sở đào tạo hợp
pháp của Việt Nam theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế thì được coi là tương
đương với văn bằng bác sỹ và được cấp chứng chỉ hành nghề với chức danh là bác
sỹ;
c) Văn bằng cử nhân hóa học, sinh
học, dược sĩ trình độ đại học và phải kèm theo chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận
đào tạo chuyên ngành kỹ thuật y học về xét nghiệm với thời gian đào tạo ít nhất
là 3 tháng hoặc văn bằng đào tạo sau đại học về chuyên khoa xét nghiệm;
d) Giấy chứng nhận là lương y hoặc
giấy chứng nhận người có bài thuốc gia truyền hoặc người có phương pháp chữa
bệnh gia truyền do Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế cấp.
Trường hợp mất các văn bằng chuyên
môn trên thì phải có giấy chứng nhận tốt nghiệp hoặc bản sao hợp lệ giấy chứng
nhận thay thế bằng tốt nghiệp do cơ sở đào tạo nơi đã cấp văn bằng chuyên môn
đó cấp.
3. Giấy xác nhận quá trình thực
hành theo Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này hoặc bản sao hợp lệ
các văn bằng chuyên khoa, trừ trường hợp là lương y, người có bài thuốc gia
truyền hoặc người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.
4. Giấy chứng nhận đủ sức khỏe do
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại khoản 6 Điều 23 và khoản 5 Điều 25 Nghị
định này cấp.
5. Phiếu lý lịch tư pháp.
6. Sơ yếu lý lịch tự thuật theo
Mẫu 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này có xác nhận của thủ trưởng đơn vị nơi công tác đối với người đề nghị cấp chứng chỉ
hành nghề đang làm việc trong cơ sở y tế tại thời điểm đề
nghị cấp chứng chỉ hành nghề hoặc sơ yếu lý lịch tự
thuật có xác nhận của Ủy ban nhân
dân xã, phường, thị trấn nơi thường trú đối với những
người xin cấp chứng chỉ hành nghề không làm việc cho cơ sở y tế nào tại thời điểm đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề.
7. Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm được
chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng, tính đến ngày nộp đơn.
Điều 9. Hồ sơ đề nghị cấp chứng
chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh lần đầu đối với người nước ngoài, người Việt
Nam định cư ở nước ngoài
1. Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành
nghề theo Mẫu 04 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
2. Bản sao hợp lệ văn bằng chuyên
môn y phù hợp với các đối tượng hành nghề quy định tại Điều 17 Luật khám bệnh,
chữa bệnh.
3. Giấy xác nhận quá trình thực
hành:
a) Trường hợp thực hành tại Việt
Nam thực hiện theo Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Trường hợp thực hành tại cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh ở nước ngoài thì trong giấy xác nhận quá trình thực hành
của người có thẩm quyền của cơ sở đó phải bảo đảm các nội dung sau đây: Họ và
tên người thực hành; ngày, tháng, năm sinh; địa chỉ cư trú; số hộ chiếu (ngày
cấp, nơi cấp); văn bằng chuyên môn; năm tốt nghiệp; nơi thực hành; thời gian
thực hành; nhận xét về năng lực chuyên môn và đạo đức nghề nghiệp của người thực
hành đó.
4. Bản sao hợp lệ giấy phép lao
động do cơ quan nhà nước có thẩm quyền về lao động của Việt Nam cấp.
5. Bản sao hợp lệ của một trong
các giấy tờ sau đây:
a) Giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo đối với người nước ngoài đăng ký sử dụng tiếng Việt để khám bệnh,
chữa bệnh;
b) Giấy chứng nhận đủ trình độ
phiên dịch của người phiên dịch phù hợp với ngôn ngữ mà người hành nghề đăng ký
sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh và hợp đồng lao động của người phiên dịch với
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nơi người hành nghề đó làm việc;
c) Đối với người nước ngoài đăng
ký sử dụng ngôn ngữ không phải là ngôn ngữ mẹ đẻ để khám bệnh, chữa bệnh:
– Giấy chứng nhận sử dụng thành
thạo ngôn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng theo quy định tại Điều 17 Nghị
định này để khám bệnh, chữa bệnh;
– Giấy chứng nhận đủ trình độ
phiên dịch của người phiên dịch ngôn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng để
khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Điều 18 Nghị định này và hợp đồng lao
động của người phiên dịch với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nơi người hành nghề đó
làm việc.
6. Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để
hành nghề khám bệnh, chữa bệnh do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng yêu cầu
theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế cấp hoặc giấy chứng nhận đủ sức khỏe do cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh nước ngoài cấp mà thời điểm cấp giấy chứng nhận sức khỏe
tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề không quá 12 tháng.
7. Lý lịch tư pháp (áp dụng đối
với trường hợp không thuộc diện cấp giấy phép lao động).
8. Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm được
chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng, tính đến ngày nộp đơn.
Điều 10. Thẩm quyền cấp, cấp
lại, cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề
1. Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại,
cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề đối với các đối tượng quy định tại điểm a, c
khoản 1 Điều 26 Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
2. Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại,
cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề đối với các đối tượng quy định tại điểm b
khoản 1 và khoản 2 Điều 26 Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 11. Hồ sơ đề nghị cấp điều
chỉnh chứng chỉ hành nghề
1. Hồ sơ đề nghị cấp bổ sung phạm
vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề bao gồm:
a) Đơn đề nghị cấp bổ sung phạm vi
hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề theo Mẫu 05 Phụ lục I ban hành
kèm theo Nghị định này;
b) Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành
nghề đã được cấp;
c) Bản sao hợp lệ văn bằng, chứng
chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề
nghị bổ sung;
d) Giấy xác nhận quá trình thực
hành theo quy định tại khoản 3 Điều 5 Nghị định này phù hợp với văn bằng, chứng
chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn đối với các trường hợp quy định tại khoản 3
Điều 5 Nghị định này.
2. Hồ sơ đề nghị cấp thay đổi phạm
vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:
a) Đơn đề nghị cấp thay đổi phạm
vi hoạt động chuyên môn theo Mẫu 06 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Bản sao hợp lệ văn bằng, chứng
chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề
nghị thay đổi;
c) Bản gốc chứng chỉ hành nghề khám
bệnh, chữa bệnh đã được cấp;
d) Giấy xác nhận quá trình thực
hành quy định tại khoản 3 Điều 5 Nghị định này;
đ) Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm được
chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng, tính đến ngày nộp đơn.
3. Hồ sơ đề nghị thay đổi họ và
tên, ngày tháng năm sinh trong chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:
a) Đơn đề nghị thay đổi họ và tên,
ngày tháng năm sinh, theo Mẫu 07 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Bản sao hợp lệ giấy tờ chứng
minh thay đổi họ và tên, ngày tháng năm sinh của người hành nghề;
c) Bản gốc chứng chỉ hành nghề
khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp;
d) Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm, được
chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng, tính đến ngày nộp đơn.
Điều 12. Hồ sơ đề nghị cấp lại
chứng chỉ hành nghề
1. Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng chỉ
hành nghề đối với người bị mất hoặc bị hư hỏng hoặc bị thu hồi chứng chỉ hành
nghề theo quy định tại các điểm a và b khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa
bệnh bao gồm:
a) Đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ
hành nghề theo Mẫu 08 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm được
chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng, tính đến ngày nộp đơn.
2. Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng chỉ
hành nghề trong trường hợp bị thu hồi theo quy định tại các điểm c, d, đ, e và
g khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:
a) Đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ
hành nghề theo Mẫu 09 Phụ lục I đối với người Việt Nam hoặc theo Mẫu 10 Phụ lục
I đối với người nước ngoài, người Việt Nam định cư tại nước ngoài ban hành kèm
theo Nghị định này;
b) Giấy chứng nhận đã cập nhật
kiến thức y khoa liên tục theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
c) Các giấy tờ quy định tại các
khoản 2, 4, 5, 6 và 7 Điều 5 Nghị định này đối với người Việt Nam; các giấy tờ
quy định tại các khoản 2, 4, 5, 6, 7 và 8 Điều 6 Nghị định này đối với người nước
ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài.
Điều 13. Nộp hồ sơ đề nghị cấp,
cấp lại chứng chỉ hành nghề
1. Việc nộp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề theo quy định tại các điều 5, 6, 7 và 8 Nghị định này được thực hiện như sau:
a) Người đề nghị cấp, cấp lại chứng
chỉ hành nghề thuộc các trường hợp quy định tại các điểm a, c khoản 1 Điều 26
Luật khám bệnh, chữa bệnh gửi 01 bộ hồ sơ về Bộ Y tế;
b) Người đề nghị cấp, cấp lại chứng
chỉ hành nghề làm việc tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn quản lý
của Sở Y tế và các trường hợp quy định tại các điểm b
khoản 1 Điều 26 Luật khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy
định tại điểm a khoản này gửi 01 bộ hồ sơ về Sở Y tế.
2. Trường hợp người hành nghề đã
được Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp chứng chỉ hành nghề nhưng tại thời điểm đề nghị
cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề, người hành nghề thay đổi nơi làm việc thì nộp
hồ sơ như sau:
a) Người hành nghề đang làm việc
tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế nộp hồ sơ
về Sở Y tế nơi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó đặt trụ sở;
b) Người hành nghề đang làm việc
tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế nộp hồ sơ
về Bộ Y tế.
3. Trường hợp người hành nghề
không làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nào tại thời điểm đề nghị cấp, cấp
lại chứng chỉ hành nghề thì nộp hồ sơ về Sở Y tế, nơi đăng ký thường trú để đề
nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề.
Điều 14. Thủ tục cấp, cấp lại
và quản lý chứng chỉ hành nghề
1. Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề, Bộ Y
tế hoặc Sở Y tế (sau đây gọi tắt là cơ quan tiếp nhận hồ sơ) cấp cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm
theo Nghị định này, cụ thể như sau:
a) Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp
tại cơ quan tiếp nhận hồ sơ, nếu hồ sơ đầy đủ theo quy định thì cơ quan tiếp
nhận hồ sơ gửi ngay cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành
nghề Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
b) Trường hợp hồ sơ gửi theo đường
bưu điện thì trong thời hạn 02 ngày, tính từ thời điểm nhận được hồ sơ (tính
theo dấu bưu điện đến), cơ quan tiếp nhận hồ sơ gửi Phiếu tiếp nhận cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề;
2. Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ
quan tiếp nhận hồ sơ phải tiến hành thẩm định hồ sơ và có biên bản thẩm định.
3. Trường hợp hồ sơ hợp lệ, thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày có biên bản thẩm định,
cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề.
4. Trường hợp hồ sơ không hợp lệ:
a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày có biên bản thẩm định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho người đề nghị
cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải
ghi cụ thể những tài liệu cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi.
b) Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, người đề nghị cấp, cấp
lại chứng chỉ hành nghề phải sửa đổi, bổ sung theo đúng những nội dung đã được
ghi trong văn bản và gửi hồ sơ bổ
sung về cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Cơ
quan tiếp nhận hồ sơ gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ bổ sung cho người đề nghị cấp, cấp
lại chứng chỉ hành nghề.
c) Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục
thực hiện thủ tục theo quy định tại các khoản 2, 3 và điểm a khoản 4 Điều này.
Trường hợp hồ sơ bổ sung vẫn chưa hợp lệ thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục
hướng dẫn người đề nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề hoàn thiện hồ sơ.
d) Trường hợp cơ quan tiếp nhận hồ sơ
đã có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ mà trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản yêu cầu nhưng
người đề nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề không bổ sung, sửa đổi hồ sơ thì
phải thực hiện lại từ đầu hồ sơ, thủ tục đề nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành
nghề.
5. Quản lý chứng chỉ hành nghề:
a) Chứng chỉ hành nghề do Bộ
trưởng Bộ Y tế cấp theo Mẫu 01 Phụ lục III, do Giám đốc Sở Y tế cấp theo Mẫu 02
Phụ lục III và Quyết định bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ
hành nghề do Bộ trưởng Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế cấp theo Mẫu 03 Phụ lục III
ban hành kèm theo Nghị định này. Mã ký hiệu chứng chỉ hành nghề thực hiện theo
Mẫu 04 Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này; phạm vi hoạt động chuyên
môn ghi trong chứng chỉ hành nghề thực hiện theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y
tế.
b) Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tự in
chứng chỉ hành nghề để cấp theo mẫu quy định tại điểm a khoản này, bảo đảm tính
liên tục của số chứng chỉ hành nghề trong quá trình cấp và mỗi người hành nghề
chỉ có một số chứng chỉ hành nghề.
Điều 15. Thủ
tục thu hồi chứng chỉ hành nghề
1. Khi phát hiện một trong các
trường hợp vi phạm quy định tại Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh,
chữa bệnh, thủ tục thu hồi được thực hiện như sau:
a) Cơ quan có thẩm quyền quy định
tại Khoản 1, Khoản 2 Điều 26 Luật khám bệnh, chữa bệnh ra
quyết định thu hồi chứng chỉ hành nghề theo mẫu quy định tại Mẫu số 11,12 Phụ lục I của Nghị định này;
b) Trong thời hạn 05 ngày làm
việc, kể từ ngày nhận được quyết định thu hồi chứng chỉ hành nghề theo dấu tiếp
nhận của bưu điện, người hành nghề phải nộp bản gốc chứng chỉ hành nghề cho cơ
quan nhà nước có thẩm quyền đã ra quyết định thu hồi.
Trường hợp cơ quan ra quyết định
thu hồi không phải là cơ quan đã cấp chứng chỉ hành nghề cho người hành nghề đó
thì phải có văn bản thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đã cấp chứng
chỉ hành nghề cho người hành nghề đó.
c) Cơ quan ra quyết định thu hồi
đăng tải thông tin về việc thu hồi chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
trên cổng hoặc trang thông tin điện tử của cơ quan đó.
2. Trường hợp vi phạm quy định tại
điểm d Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh, trước khi
thực hiện thủ tục quy định tại Khoản 1 Điều này phải có kết luận của Hội đồng
chuyên môn quy định tại Điều 74, Điều 75 Luật khám bệnh, chữa
bệnh xác định người hành nghề có sai sót chuyên môn kỹ thuật gây hậu quả
nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng người bệnh.
3. Giám đốc Sở Y tế thu hồi chứng
chỉ hành nghề đối với trường hợp người hành nghề có chứng chỉ hành nghề do Bộ
trưởng Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khác cấp nhưng
có hoạt động khám bệnh, chữa bệnh tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn
quản lý và thông báo về cơ quan có thẩm quyền đã cấp chứng chỉ hành nghề cho
người hành nghề đó.
Điều 16. Thủ
tục đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động chuyên môn của người hành nghề
1. Các trường hợp người hành nghề
bị đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động chuyên môn do sai sót chuyên môn kỹ
thuật
a) Người hành nghề vi phạm một
trong các quy định tại Khoản 1 Điều 73 Luật khám bệnh, chữa bệnh
nhưng chưa gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng người bệnh đến mức
phải bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại Điểm d
Khoản 1 Điều 29 của Luật khám bệnh, chữa bệnh thì bị đình chỉ một phần hoặc
toàn bộ hoạt động chuyên môn.
b) Mức độ sai sót chuyên môn kỹ
thuật của người hành nghề do Hội đồng chuyên môn quy định tại Điều
74, Điều 75 Luật khám bệnh, chữa bệnh xác định và là căn cứ để cơ quan có
thẩm quyền quyết định đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động chuyên môn của
người hành nghề.
2. Khi phát hiện trường hợp vi
phạm quy định tại khoản 1 Điều này, thủ tục đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt
động chuyên môn của người hành nghề được thực hiện như sau:
a) Bộ trưởng Bộ Y tế ra quyết định
đình chỉ một phần hoạt động chuyên môn đối với trường hợp người hành nghề khám
bệnh, chữa bệnh đang hành nghề tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ
và các Bộ, Ngành khác theo mẫu quy định tại Mẫu 13 Phụ
lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Giám đốc Sở Y tế ra quyết định
đình chỉ một phần hoạt động chuyên môn đối với trường hợp người hành nghề do Bộ
trưởng Bộ Y tế hoặc Bộ trưởng Bộ Quốc phòng hoặc do Sở Y tế tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương khác cấp chứng chỉ hành nghề nhưng có hoạt động khám
bệnh, chữa bệnh tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn quản lý, trừ trường
hợp quy định tại Khoản 3 Điều này và thông báo bằng văn bản về cơ quan có thẩm
quyền đã cấp chứng chỉ hành nghề cho người hành nghề đó theo mẫu quy định tại Mẫu
14 Phụ lục I của Nghị định này;
c) Trường hợp cơ quan ra quyết
định đình chỉ không phải là cơ quan đã cấp chứng chỉ hành nghề cho người hành
nghề thì phải có văn bản thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đã cấp chứng
chỉ hành nghề cho người hành nghề đó;
d) Cơ quan ra quyết định đình chỉ
một phần hoặc toàn bộ hoạt động chuyên môn của người hành nghề đăng tải thông
tin về việc đình chỉ hoạt động chuyên môn của người hành nghề trên cổng hoặc
trang thông tin điện tử của cơ quan đó.
3. Trước khi thực hiện thủ tục quy
định tại Khoản 1 Điều này, phải có kết luận về việc người hành nghề có sai sót
chuyên môn kỹ thuật của Hội đồng chuyên môn quy định tại Điều 74,
Điều 75 Luật khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 17. Hồ sơ,
thủ tục cho phép người hành nghề được tiếp tục hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
sau khi bị đình chỉ hoạt động chuyên môn
1. Hồ sơ đề nghị cho phép người
hành nghề tiếp tục hoạt động chuyên môn bao gồm:
a) Đơn đề nghị được tiếp tục hành
nghề khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Mẫu số
15 Phụ lục I của Nghị định này;
b) Bản sao có chứng thực chứng chỉ
hành nghề;
c) Báo cáo về việc khắc phục sai
sót chuyên môn kỹ thuật của người hành nghề;
d) Giấy chứng nhận cập nhật kiến
thức y khoa liên tục về chuyên môn nghiệp vụ liên quan đến sai sót chuyên môn
kỹ thuật của người hành nghề trong thời gian bị đình chỉ hoạt động chuyên môn;
đ) Bản sao có chứng thực giấy phép
lao động do cơ quan nhà nước có thẩm quyền về lao động của Việt Nam cấp đối với
người hành nghề là người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài.
2. Thủ tục cho phép người hành
nghề tiếp tục hành nghề khám bệnh, chữa bệnh:
a) Người hành nghề gửi 01 bộ hồ sơ
quy định tại Khoản 1 Điều này về cơ quan nhà nước có thẩm quyền đã ra quyết
định đình chỉ hoạt động chuyên môn;
b) Sau khi nhận được hồ sơ, cơ
quan nhà nước có thẩm quyền gửi cho người hành nghề Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo
quy định tại Mẫu số 16 Phụ lục I của Nghị định này;
c) Trong thời gian 10 ngày kể từ
ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải tiến
hành thẩm định hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ
phải có văn bản thông báo cho người hành nghề để hoàn chỉnh hồ sơ, trong đó
phải nêu cụ thể tài liệu cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi. Sau khi nhận được
hồ sơ bổ sung, cơ quan nhà nước có thẩm quyền gửi cho người hành nghề Phiếu tiếp
nhận hồ sơ bổ sung theo quy định tại Mẫu số 16 Phụ
lục I của Nghị định này; trường hợp hồ sơ vẫn chưa hợp lệ, cơ quan nhà nước
có thẩm quyền tiếp tục yêu cầu người hành nghề bổ sung cho đến khi hoàn thiện
hồ sơ;
d) Trong thời gian 20 ngày kể từ
ngày nhận được hồ sơ hợp lệ ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có
thẩm quyền phải ra quyết định cho phép người hành nghề tiếp tục hoạt động
chuyên môn theo quy định tại Mẫu số 17, 18 Phụ lục I của Nghị định này; nếu không
cho phép người hành nghề tiếp tục hoạt động chuyên môn thì phải có văn bản trả
lời và nêu rõ lý do;
đ) Cơ quan ra quyết định cho phép
người hành nghề tiếp tục hoạt động chuyên môn đăng tải thông tin về việc cho
phép người hành nghề tiếp tục hoạt động chuyên môn trên cổng hoặc trang thông
tin điện tử của cơ quan đó và có văn bản thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm
quyền đã cấp chứng chỉ hành nghề cho người hành nghề đó trong trường hợp cơ
quan đã ra quyết định cho phép người hành nghề tiếp tục hoạt động chuyên môn không
phải là cơ quan đã cấp chứng chỉ hành nghề cho người hành nghề đó.
Điều 18. Hội đồng tư vấn về
cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề
1. Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc
Sở Y tế thành lập Hội đồng tư vấn về cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề (sau đây
gọi tắt là Hội đồng tư vấn) theo quy định tại khoản 4 Điều 28 Luật khám bệnh,
chữa bệnh.
2. Chủ tịch Hội đồng tư vấn có
trách nhiệm chỉ đạo việc xây dựng quy chế hoạt động của Hội đồng tư vấn để trình
Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi
được phê duyệt.
Mục 2. ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM
BỆNH, CHỮA BỆNH
Điều 19. Nguyên tắc đăng ký
hành nghề
1. Người hành nghề chỉ được làm người
chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2. Người hành nghề chỉ được đăng ký
làm người phụ trách một khoa của một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Không được
đồng thời làm người phụ trách từ hai khoa trở lên trong cùng một cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh hoặc đồng thời làm người phụ trách khoa của cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh khác.
3. Người hành nghề chịu trách nhiệm
chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thể kiêm nhiệm phụ trách
một khoa trong cùng một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và phải phù hợp với phạm vi
hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề đã được cấp.
4. Người hành nghề tại cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh được đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của
một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài giờ.
5. Người hành nghề tại cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh của Nhà nước không được đăng ký làm người đứng đầu của bệnh viện
tư nhân hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thành lập và hoạt động theo Luật
doanh nghiệp, Luật hợp tác xã, trừ trường hợp được cơ quan nhà nước có thẩm quyền
cử tham gia quản lý, điều hành tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn của
Nhà nước.
6. Người hành nghề đã đăng ký làm
người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
được đăng ký hành nghề ngoài giờ tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác.
7. Người hành nghề được đăng ký hành
nghề tại một hoặc nhiều cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng không được đăng ký
hành nghề cùng một thời gian tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác nhau và
tổng thời gian làm ngoài giờ không quá 200 giờ theo quy định của Bộ luật lao
động. Người hành nghề phải bảo đảm hợp lý về thời gian đi lại giữa các địa điểm
hành nghề đã đăng ký.
8. Người hành nghề đã đăng ký hành
nghề ở một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh
theo chế độ luân phiên người hành nghề, khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc thực
hiện kỹ thuật chuyên môn theo hợp đồng giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh với
nhau thì không phải đăng ký hành nghề tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh này.
Điều 20. Đăng ký hành nghề khám
bệnh, chữa bệnh
1. Việc đăng ký hành nghề do người
chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh lập theo
Mẫu quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này.
2. Nội dung đăng ký hành nghề:
a) Địa điểm hành nghề: Ghi rõ tên,
địa chỉ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nơi đăng ký hành nghề;
b) Thời gian hành nghề: Ghi cụ thể
thời gian hành nghề: Giờ trong ngày, ngày trong tuần hành nghề tại cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh và bảo đảm hợp lý về thời gian đi lại giữa các địa điểm hành
nghề của người hành nghề đã đăng ký quy định tại điểm a khoản này;
c) Chức danh, vị trí chuyên môn của
người hành nghề: Danh sách người đăng ký hành nghề phải ghi rõ chức danh mà
người hành nghề được phân công đảm nhiệm là người chịu trách nhiệm chuyên môn
kỹ thuật hoặc người phụ trách khoa hoặc vị trí chuyên môn đảm nhiệm khác của
người hành nghề.
3. Trường hợp danh sách đăng ký hành
nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có người hành nghề đang hành nghề tại một
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác thì việc đăng ký hành nghề của người hành nghề
đó phải ghi rõ thời gian, địa điểm, vị trí chuyên môn của người hành nghề tại
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác đó.
Điều 21. Trình tự đăng ký hành
nghề
1. Thời điểm đăng ký hành nghề:
a) Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
đề nghị cấp giấy phép hoạt động thì việc đăng ký hành nghề cho người hành nghề
được thực hiện cùng thời điểm cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động;
b) Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
đã được cấp giấy phép hoạt động, nếu có thay đổi về nhân sự thì trong thời hạn
10 ngày làm việc, kể từ khi thay đổi, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ
thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó phải thông báo đến cơ quan có thẩm quyền
tiếp nhận văn bản đăng ký hành nghề quy định tại khoản 2 Điều này.
2. Tiếp nhận văn bản đăng ký hành
nghề trong trường hợp thay đổi người hành nghề:
a) Bộ Y tế tiếp nhận việc đăng ký
hành nghề của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
b) Sở Y tế tiếp nhận việc đăng ký
hành nghề của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trụ sở đóng trên địa bàn quản
lý, trừ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại điểm a khoản này.
Điều 22. Quản lý thông tin đăng
ký hành nghề
1. Trong thời hạn 05 ngày làm việc,
kể từ khi cấp giấy phép hoạt động hoặc nhận được danh sách thay đổi về người
hành nghề quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định này, Sở Y tế theo thẩm quyền
tiếp nhận đăng ký người hành nghề quy định tại điểm b khoản 2 Điều 14 Nghị định
này phải gửi danh sách người hành nghề về Bộ Y tế.
2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc,
kể từ khi cấp giấy phép hoạt động hoặc nhận được danh sách thay đổi về người
hành nghề quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định này, Bộ Y tế theo thẩm quyền
tiếp nhận đăng ký người hành nghề quy định tại điểm a khoản 2 Điều 14 Nghị định
này về Sở Y tế nơi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có người đăng ký hành nghề đặt trụ
sở.
3. Việc đăng tải danh sách đăng ký
người hành nghề được thực hiện như sau:
a) Bộ Y tế đăng tải danh sách đăng ký
người hành nghề trên toàn quốc với đầy đủ các thông tin quy định tại Phụ lục IV
ban hành kèm theo Nghị định này lên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế;
b) Sở Y tế đăng tải danh sách đăng ký
người hành nghề với đầy đủ các thông tin quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm
theo Nghị định này theo thẩm quyền tiếp nhận đăng ký người hành nghề quy định
tại điểm b khoản 2 Điều 14 Nghị định này lên Trang thông tin điện tử của Sở Y
tế.
Mục 3. THỰC HÀNH ĐỂ CẤP CHỨNG
CHỈ HÀNH NGHỀ
Điều 23. Tổ chức việc thực hành
1. Tiếp nhận người thực hành:
a) Người thực hành phải có đơn đề
nghị thực hành theo Mẫu 01 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này và bản sao
hợp lệ văn bằng chuyên môn liên
quan đến y tế gửi đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nơi đăng ký thực hành;
b) Sau khi nhận được đơn đề nghị thực
hành, nếu đồng ý tiếp nhận, người đứng đầu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có
trách nhiệm ký hợp đồng thực hành với người thực hành theo Mẫu 02 Phụ lục V ban
hành kèm theo Nghị định này.
2. Phân công người hướng dẫn thực
hành:
Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh ra quyết định phân công người hướng dẫn thực hành theo Mẫu 03 Phụ lục V
ban hành kèm theo Nghị định này. Một người hướng dẫn thực hành chỉ được hướng dẫn
tối đa là 5 người thực hành trong cùng một thời điểm.
3. Người hướng dẫn thực hành phải đáp
ứng các điều kiện sau đây:
a) Có chứng chỉ hành
nghề;
b) Có phạm vi hoạt
động chuyên môn phù hợp với văn bằng của người thực hành, có trình độ đào tạo
tương đương hoặc cao hơn người thực hành và có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa
bệnh liên tục từ 3 năm trở lên.
4. Trách nhiệm của
người hướng dẫn thực hành:
a) Hướng dẫn thực hành khám bệnh,
chữa bệnh cho người thực hành;
b) Nhận xét về kết quả thực hành và
chịu trách nhiệm về nội dung nhận xét của mình;
c) Chịu trách nhiệm trong trường hợp
người thực hành gây sai sót chuyên môn trong quá trình thực hành, gây ảnh hưởng
đến sức khỏe của người bệnh do lỗi của người hướng dẫn thực hành.
5. Cấp giấy xác nhận quá trình thực
hành: Sau khi có nhận xét bằng văn bản của người hướng dẫn thực hành đối với
người thực hành, người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp Giấy xác nhận
quá trình thực hành theo Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
Mục 4. TIÊU CHÍ ĐỂ CÔNG NHẬN
BIẾT TIẾNG VIỆT THÀNH THẠO HOẶC SỬ DỤNG THÀNH THẠO NGÔN NGỮ KHÁC HOẶC ĐỦ TRÌNH
ĐỘ PHIÊN DỊCH TRONG KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
Điều 24. Tiêu chí để công nhận
người hành nghề biết tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ
khác trong khám bệnh, chữa bệnh
1. Người hành nghề
được công nhận biết tiếng Việt thành thạo trong khám bệnh, chữa bệnh khi được
cơ sở giáo dục quy định tại Điều 19 Nghị định này kiểm tra và công nhận, trừ
các trường hợp quy định tại khoản 3 Điều này.
2. Trường hợp
người hành nghề đăng ký ngôn ngữ không phải tiếng mẹ đẻ hoặc tiếng Việt để khám
bệnh, chữa bệnh thì phải được cơ sở giáo dục quy định tại Điều 19 Nghị định này
kiểm tra để công nhận người hành nghề thành thạo ngôn ngữ mà người hành nghề
đăng ký sử dụng trong khám bệnh, chữa bệnh, trừ các trường hợp quy định tại
khoản 3 Điều này.
3. Các trường hợp được công nhận biết
tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác trong khám bệnh,
chữa bệnh mà không phải qua kiểm tra khi người hành nghề có một trong các tiêu
chí sau đây:
a) Có bằng tốt nghiệp trình độ trung
cấp chuyên ngành y trở lên do cơ sở đào tạo hợp pháp của Việt Nam hoặc nước
ngoài cấp mà ngôn ngữ sử dụng trong quá trình đào tạo là tiếng Việt hoặc là
ngôn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng trong khám bệnh, chữa bệnh;
b) Có chứng chỉ đã hoàn thành các
khóa đào tạo chuyên ngành y với thời gian đào tạo tối thiểu từ 12 tháng trở lên
mà ngôn ngữ sử dụng trong quá trình đào tạo là tiếng Việt hoặc là ngôn ngữ mà
người hành nghề đăng ký sử dụng trong khám bệnh, chữa bệnh;
c) Có bằng tốt nghiệp
trình độ đại học chuyên ngành tiếng Việt hoặc ngôn ngữ mà người hành nghề đăng
ký sử dụng trong khám bệnh, chữa bệnh do cơ sở đào tạo hợp pháp của Việt Nam
hoặc nước ngoài cấp.
Các văn bằng, chứng chỉ quy định tại
các điểm a, b khoản này phải được cấp trong thời gian không quá 05 năm, tính
đến ngày nộp hồ sơ.
Điều 25. Tiêu chí để công nhận
người đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh
1. Người được công nhận đủ trình độ
phiên dịch ngôn ngữ trong khám bệnh, chữa bệnh khi được cơ sở giáo dục quy định
tại Điều 19 Nghị định này kiểm tra để công nhận, trừ các trường hợp quy
định tại khoản 2 Điều này.
2. Các trường hợp được công nhận mà
không phải qua kiểm tra khi người phiên dịch có một trong các tiêu chí sau đây:
a) Có bằng tốt nghiệp trung cấp
chuyên ngành y trở lên do cơ sở đào tạo hợp pháp của Việt Nam hoặc nước ngoài
cấp mà ngôn ngữ sử dụng trong quá trình đào tạo là ngôn ngữ mà người phiên dịch
đăng ký làm phiên dịch;
b) Có chứng chỉ đã hoàn thành các
khóa đào tạo chuyên ngành y với thời gian đào tạo tối thiểu từ 12 tháng trở lên
mà ngôn ngữ sử dụng trong quá trình đào tạo là ngôn ngữ mà người phiên dịch
đăng ký làm phiên dịch;
c) Có bằng tốt nghiệp trung cấp
chuyên ngành y trở lên hoặc lương y và bằng tốt nghiệp đại học ngoại ngữ hoặc chứng chỉ quốc tế tương đương trình độ đại học trở lên
theo hướng dẫn của Bộ Giáo dục và đào tạo, phù hợp với ngôn ngữ
mà người phiên dịch đăng ký làm phiên dịch. Các văn
bằng, chứng chỉ quy định tại các điểm a và b khoản 2 Điều này phải được cấp
trong thời gian không quá 05 năm, tính đến ngày nộp hồ sơ.
3. Một người phiên dịch chỉ được làm
phiên dịch cho một người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh tại cùng một thời điểm
mà người hành nghề đó đang khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh.
Điều 26. Điều kiện đối với cơ
sở giáo dục được kiểm tra và công nhận biết tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng
thành thạo ngôn ngữ khác hoặc đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh
Cơ sở giáo dục được
kiểm tra và công nhận biết tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn
ngữ khác hoặc đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh khi có đủ các
điều kiện sau đây:
1. Là trường đại học
chuyên ngành y của Việt Nam.
2. Có khoa hoặc bộ
môn ngoại ngữ của một trong các ngôn ngữ sau đây: Anh, Pháp, Nga, Trung Quốc, Nhật
Bản và Hàn Quốc.
3. Có ngân hàng đề thi để kiểm tra và
công nhận biết tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác hoặc
đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 27. Hồ sơ, thủ tục cấp
giấy chứng nhận cơ sở giáo dục đủ điều kiện kiểm tra và công nhận biết tiếng
Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác hoặc đủ trình độ phiên
dịch trong khám bệnh, chữa bệnh
1. Hồ sơ:
a) Bản sao hợp lệ các giấy tờ chứng minh việc thành lập và hoạt động của cơ sở giáo dục;
b) Giấy tờ chứng minh
có khoa hoặc bộ môn ngoại ngữ quy định tại khoản 2 Điều 19 Nghị định này và
danh sách giảng viên làm việc toàn thời gian của khoa hoặc bộ môn ngoại ngữ;
c) Ngân hàng đề thi
được sử dụng để kiểm tra, công nhận biết tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng thành
thạo ngôn ngữ khác hoặc đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh của
ít nhất một trong các ngôn ngữ: Anh, Pháp, Nga, Trung Quốc, Nhật Bản và Hàn Quốc.
2. Trường hợp Cơ sở
giáo dục đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện để kiểm tra, công nhận biết tiếng
Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác hoặc đủ trình độ phiên
dịch trong khám bệnh, chữa bệnh đề nghị bổ sung thêm ngôn ngữ để kiểm tra, công
nhận thì hồ sơ thực hiện theo quy định tại các điểm b và c khoản này.
3. Thủ tục:
a) Cơ sở giáo dục
gửi 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kiểm tra và công nhận biết
tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác hoặc đủ trình độ
phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh (sau đây gọi tắt là kiểm tra ngôn ngữ) theo
quy định tại khoản 1 Điều này về Bộ Y tế;
b) Khi nhận được hồ
sơ, Bộ Y tế gửi cho cơ sở giáo dục Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu 01 Phụ lục VI
ban hành kèm theo Nghị định này;
c) Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày
tiếp nhận hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ, Bộ Y tế phải cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ
điều kiện kiểm tra ngôn ngữ trong khám bệnh, chữa bệnh cho cơ sở giáo dục theo
Mẫu 02 Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này. Trường hợp từ chối thì phải
có văn bản nêu rõ lý do;
d) Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì
trong thời gian 5 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ
quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho cơ sở giáo dục nêu rõ những
nội dung phải sửa đổi bổ sung để hoàn chỉnh hồ sơ.
đ) Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày
nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải cấp Giấy chứng
nhận cơ sở đủ điều kiện kiểm tra ngôn ngữ cho cơ sở giáo dục theo Mẫu 02 Phụ
lục VI ban hành kèm theo Nghị định này; nếu không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện
thì phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
e) Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày
cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kiểm tra ngôn ngữ cho cơ sở giáo dục, Bộ
Y tế đăng tải công khai tên cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận lên Cổng thông
tin điện tử của Bộ Y tế.
Điều 28. Hồ sơ, thủ tục đề nghị
kiểm tra, công nhận biết tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ
khác hoặc đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh
1. Hồ sơ đề nghị kiểm tra và công
nhận thành thạo ngôn ngữ trong khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:
a) Đơn đề nghị theo Mẫu 01 Phụ lục
VII ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Bản sao hợp lệ giấy chứng minh
nhân dân hoặc hộ chiếu còn hạn sử dụng;
c) Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm được
chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
2. Hồ sơ đề nghị công nhận biết tiếng
Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác hoặc đủ trình độ phiên
dịch trong khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:
a) Đơn đề nghị công nhận biết thành
thạo tiếng Việt hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác hoặc đủ trình độ phiên
dịch trong khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Mẫu 02 Phụ lục VII ban hành kèm
theo Nghị định này;
b) Các giấy tờ quy định tại các điểm
b và c khoản 1 Điều này;
c) Bản sao hợp
lệ văn bằng, chứng chỉ quy định tại khoản 3 Điều 17 Nghị
định này đối với trường hợp đề nghị công nhận biết tiếng Việt thành thạo hoặc
sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác để khám bệnh, chữa bệnh; văn bằng, chứng chỉ
quy định tại khoản 2 Điều 18 Nghị định này đối với người đề nghị công nhận có
đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh.
3. Thủ tục kiểm tra và công nhận:
a) Người đề nghị công nhận gửi 01 bộ
hồ sơ quy định tại khoản 1 Điều này tới cơ sở giáo dục quy định tại Điều 19
Nghị định này;
b) Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày
nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ sở giáo dục phải kiểm tra và cấp giấy chứng nhận theo Mẫu
03 Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định này đối với các trường hợp quy định tại
các khoản 1 và 2 Điều 17, khoản 1 Điều 18. Kết quả kiểm tra phải được niêm yết
công khai.
4. Thủ tục công nhận:
a) Người đề nghị công nhận gửi 01 bộ
hồ sơ quy định tại khoản 2 Điều này tới cơ sở giáo dục quy định tại Điều 19
Nghị định này;
b) Trong thời hạn 10 ngày làm việc,
kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ sở giáo dục phải cấp giấy chứng nhận đối
với các trường hợp quy định tại khoản 3 Điều 17, khoản 2 Điều 18 Nghị định này.
Trường hợp không cấp giấy chứng nhận phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
Chương III
ĐIỀU KIỆN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU
CHỈNH GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
Mục 1. ĐIỀU KIỆN CẤP GIẤY PHÉP
HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
Điều 29. Hình thức tổ chức của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thành
lập theo quy định của pháp luật và phải theo một trong các hình thức tổ chức
sau đây:
1. Bệnh viện bao gồm bệnh viện đa
khoa và bệnh viện chuyên khoa.
2. Bệnh xá thuộc lực lượng Công an
nhân dân.
3. Phòng khám đa khoa.
4. Phòng khám chuyên khoa, bao gồm:
a) Phòng khám nội tổng hợp;
b) Phòng khám chuyên khoa thuộc hệ
nội: Tim mạch, hô hấp, tiêu hóa, nhi và chuyên khoa khác
thuộc hệ nội;
c) Phòng khám tư vấn sức
khỏe hoặc phòng tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông;
d) Phòng khám chuyên khoa ngoại;
đ) Phòng khám chuyên khoa phụ sản;
e) Phòng khám chuyên khoa nam học;
g) Phòng khám chuyên khoa răng – hàm –
mặt;
h) Phòng khám chuyên khoa tai – mũi –
họng;
i) Phòng khám chuyên khoa mắt;
k) Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ;
l) Phòng khám chuyên khoa phục hồi chức năng;
m) Phòng khám chuyên
khoa y học cổ truyền;
n) Phòng khám chuyên khoa tâm thần;
o) Phòng khám chuyên khoa ung bướu;
p) Phòng khám chuyên khoa da liễu;
q)
Phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng;
r)
Phòng khám hỗ trợ điều trị cai nghiện ma túy;
s)
Phòng khám, điều trị HIV/AIDS;
t)
Phòng khám, điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế thực hiện
theo quy định tại Nghị định số 90/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính
phủ quy định về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế;
u)
Phòng khám chuyên khoa khác.
5. Phòng chẩn trị y học cổ truyền.
6. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y
học gia đình (hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo nguyên lý y học gia đình):
Thực hiện thí điểm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
7. Phòng xét nghiệm.
8. Phòng khám chẩn đoán hình ảnh, Phòng X-Quang.
9. Cơ sở giám định y khoa, cơ sở
giám định pháp y, cơ sở pháp y tâm thần có thực hiện khám
bệnh, chữa bệnh thì phải tổ chức theo hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh quy định tại khoản 3 Điều này. Cơ sở giám định pháp y tâm thần có thực hiện khám bệnh, chữa bệnh thì phải tổ chức theo một trong các
hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại các khoản 1, 3 hoặc điểm m khoản 4 Điều
này. Các cơ sở này phải đáp ứng
điều kiện tương ứng với từng hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
10. Nhà hộ sinh.
11. Phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng.
12.
Phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp.
13. Cơ sở dịch vụ y tế bao gồm:
a) Cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch,
đo nhiệt độ, đo huyết áp;
b) Cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khoẻ tại nhà;
c) Cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra
nước ngoài;
d) Cơ sở dịch vụ kính thuốc;
đ) Cơ
sở dịch vụ thẩm mỹ;
g) Cơ
sở dịch vụ y tế khác.
14. Trạm y tế cấp xã, trạm xá.
15. Cơ sở y tế cơ quan, đơn vị, tổ
chức có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải thực
hiện theo một trong các hình thức tổ chức quy định tại khoản 3, điểm a khoản 4 hoặc khoản 14 Điều này và phải đáp ứng điều kiện
quy định tương ứng với hình thức tổ chức đó.
16. Trung tâm
y tế có chức năng khám bệnh, chữa bệnh thì cấp giấy phép hoạt động theo hình thức tổ chức tương đương với
bệnh viện đa khoa hoặc phòng khám đa khoa.
17. Trường hợp cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh nếu thực hiện xét nghiệm HIV thì ngoài việc đáp ứng các quy định tại
Nghị định này còn phải đáp ứng các quy định của Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày
01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ Quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV.
18. Trường hợp cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh nếu thực hiện tiêm chủng vắc xin thì ngoài việc đáp ứng các quy định
tại Nghị định này còn phải đáp ứng các quy định của Nghị định số 104/2016/NĐ-CP
ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ Quy định về hoạt động tiêm chủng.
19. Trường hợp cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh có phòng xét nghiệm vi sinh vật, các mẫu bệnh phẩm có khả năng chứa
vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người thì ngoài việc đáp ứng các
quy định tại Nghị định này còn phải đáp ứng các quy định của Nghị định số 103/2016/NĐ-CP
ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ Quy định về về bảo đảm an toàn sinh học tại
phòng xét nghiệm.
20. Các tổ chức, cá nhân khi thành
lập các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh vì mục đích nhân đạo thực hiện theo các hình
thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại Điều 22 của Nghị định này.
Điều 30. Điều kiện chung để cấp
giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Cơ sở vật chất:
a) Có địa điểm cố
định (trừ trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động);
b) Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử
lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại
hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ.
2. Trang thiết bị y tế:
a) Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp
với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở;
b) Riêng cơ sở khám,
điều trị bệnh nghề nghiệp ít nhất phải
có bộ phận xét nghiệm sinh hóa;
c) Phòng khám tư vấn sức khỏe hoặc
phòng tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông không
bắt buộc phải có trang thiết bị y tế quy định tại điểm a, b khoản này nhưng
phải có đủ các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông, thiết bị phù hợp
với phạm vi hoạt động đăng ký.
3. Nhân lực:
a) Mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và trưởng các khoa chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải
đáp ứng các điều kiện sau đây:
– Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề có phạm vi hoạt động chuyên môn phù
hợp phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở.
– Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh gồm nhiều chuyên khoa thì chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm
chuyên môn kỹ thuật phải có phạm vi hoạt động chuyên môn
phù hợp với ít nhất một trong các chuyên khoa lâm sàng mà cơ sở đăng ký hoạt động.
– Đối với các phòng khám chuyên khoa dưới
đây, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật còn phải đáp ứng các điều kiện
như sau:
+ Phòng
khám chuyên khoa Phục hồi chức năng: Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề về chuyên
khoa vật lý trị liệu hoặc phục hồi chức năng;
+ Phòng khám, điều trị hỗ trợ cai nghiện ma
túy: Là bác sỹ chuyên khoa tâm thần, bác sỹ đa
khoa có chứng chỉ đào tạo về chuyên khoa tâm thần hoặc bác sỹ chuyên khoa y học
cổ truyền có chứng chỉ đào tạo về hỗ trợ cai nghiện ma túy bằng phương pháp y
học cổ truyền;
+ Phòng khám, điều trị HIV/AIDS:
Là bác sỹ chuyên khoa truyền nhiễm hoặc bác sỹ đa khoa và có giấy chứng nhận đã
đào tạo, tập huấn về điều trị HIV/AIDS;
+ Phòng khám chuyên khoa y học cổ
truyền: Là bác sỹ hoặc y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;
+ Phòng chẩn trị y học cổ truyền: Là
lương y hoặc là người được cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc là
người được cấp Giấy chứng nhận phương pháp chữa bệnh gia truyền;
+ Phòng khám dinh dưỡng: Là bác sỹ
chuyên khoa dinh dưỡng hoặc bác sỹ đa khoa và có chứng chỉ đào tạo về chuyên
khoa dinh dưỡng hoặc bác sỹ y học dự phòng và có chứng chỉ đào tạo về chuyên
khoa dinh dưỡng hoặc cử nhân chuyên ngành dinh dưỡng hoặc bác sỹ y học cổ
truyền và có chứng chỉ đào tạo về chuyên khoa dinh dưỡng hoặc cử nhân y khoa và
có chứng chỉ đào tạo về chuyên khoa dinh dưỡng hoặc y sỹ và có chứng chỉ đào
tạo về chuyên khoa dinh dưỡng;
+ Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ:
Là bác sỹ chuyên khoa phẫu thuật tạo hình hoặc chuyên khoa phẫu thuật tạo hình
thẩm mỹ hoặc chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ;
+ Phòng khám chuyên khoa nam học:
Là bác sỹ chuyên khoa nam học hoặc bác sỹ đa khoa và có chứng chỉ đào tạo về
chuyên khoa nam học;
+ Phòng khám,
điều trị bệnh nghề nghiệp: Là bác
sỹ chuyên khoa bệnh nghề nghiệp có chứng chỉ hành nghề hoặc bác sỹ đa khoa có
chứng chỉ hành nghề và chứng chỉ đào tạo về bệnh nghề nghiệp;
+ Phòng xét
nghiệm: Là bác sỹ hoặc kỹ thuật viên chuyên ngành xét nghiệm, trình độ đại học
trở lên có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa xét nghiệm hoặc cử nhân hóa học,
sinh học, dược sĩ trình độ đại học đối với người đã được tuyển dụng làm chuyên
ngành xét nghiệm trước ngày Nghị định này có hiệu lực và được cấp chứng chỉ
hành nghề chuyên khoa xét nghiệm với chức danh là kỹ thuật viên;
+ Phòng khám chẩn
đoán hình ảnh, Phòng X-Quang: Là bác sỹ chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh hoặc
cử nhân X-Quang trình độ đại học trở lên, có chứng chỉ hành nghề;
– Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếp
tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân
công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh phải được thể hiện bằng văn bản;
– Là người hành nghề cơ hữu tại cơ sở.
b) Ngoài người chịu trách nhiệm
chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đối tượng khác làm việc
trong cơ sở nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ
hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công
việc được phân công. Căn cứ vào phạm vi hoạt động chuyên môn, văn bằng, chứng
chỉ, chứng nhận đào tạo và năng lực của người hành nghề, người chịu trách nhiệm
chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phân công người hành nghề
được thực hiện các kỹ thuật chuyên môn bằng văn bản;
c) Kỹ thuật viên xét nghiệm có trình
độ đại học được đọc và ký kết quả xét nghiệm. Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh không có bác sỹ chuyên khoa xét nghiệm hoặc kỹ thuật viên xét nghiệm có
trình độ đại học thì bác sỹ chỉ định xét nghiệm đọc và ký kết quả xét nghiệm;
d) Cử nhân X-Quang có trình độ đại
học được đọc và mô tả hình ảnh chẩn đoán. Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
không có bác sỹ chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh hoặc bác sỹ X-Quang thì bác sỹ
chỉ định kỹ thuật chẩn đoán hình ảnh đọc và ký kết quả chẩn đoán hình ảnh;
đ) Các đối tượng khác tham gia vào
quá trình khám bệnh, chữa bệnh nhưng không cần phải cấp chứng chỉ hành nghề
theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh thì được phép thực hiện các hoạt
động theo phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh (kỹ sư vật lý y học, kỹ sư xạ trị, âm ngữ trị liệu, tâm lý
trị liệu và các đối tượng khác), việc phân công phải phù hợp với văn bằng chuyên
môn của người đó.
4. Cơ sở khám sức khỏe đáp ứng các
điều kiện sau:
a) Là cơ sở khám, chữa bệnh đã được
cấp giấy phép hoạt động theo quy định của pháp luật;
b) Phải có đủ các bộ phận khám lâm
sàng, cận lâm sàng, nhân lực và thiết bị y tế cần thiết để khám, phát hiện được
tình trạng sức khỏe theo tiêu chuẩn sức khỏe và mẫu phiếu khám sức khỏe được
ban hành kèm theo các văn bản hướng dẫn khám sức khỏe theo quy định của pháp
luật.
5. Cơ sở dịch vụ thẩm mỹ không thuộc
loại hình phải có giấy phép hoạt động nhưng phải có văn bản thông báo đáp ứng
đủ điều kiện cung cấp dịch vụ thẩm mỹ theo mẫu quy định tại Phụ lục VIII ban
hành kèm theo Nghị định này gửi về Sở Y tế nơi đặt trụ sở trước khi hoạt động
ít nhất 10 ngày.
Các dịch vụ thẩm mỹ
có sử dụng thuốc, các chất, thiết bị để can thiệp vào cơ thể người (phẫu thuật,
thủ thuật, các can thiệp có tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt hoặc các can
thiệp xâm lấn khác) làm thay đổi màu sắc da, hình dạng, cân nặng, khiếm khuyết của
các bộ phận trên cơ thể (da, mũi, mắt, môi, khuôn mặt, ngực, bụng, mông và các
bộ phận khác trên cơ thể người), xăm, phun, thêu trên da có sử dụng thuốc gây
tê dạng tiêm chỉ được thực hiện tại bệnh viện có chuyên khoa thẩm mỹ hoặc phòng
khám chuyên khoa thẩm mỹ hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phạm vi hoạt động
chuyên môn về chuyên khoa thẩm mỹ tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn được cơ
quan có thẩm quyền phê duyệt.
6. Các điều kiện về
phòng cháy, chữa cháy, an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, vệ sinh môi trường
thực hiện theo quy định của pháp luật chuyên ngành.
Điều 31. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với bệnh viện
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy
định tại Điều 30 Nghị định này, bệnh viện phải đáp ứng
thêm các điều kiện sau:
1. Quy mô bệnh viện:
a) Bệnh viện đa khoa phải có ít nhất
là 30 giường bệnh;
b) Bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y
học cổ truyền phải có ít nhất 20 giường bệnh; riêng đối với bệnh viện chuyên
khoa mắt, tâm thần phải có ít nhất là 10 giường bệnh.
2. Cơ sở vật chất:
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy
định tại Điều 30 Nghị định này, tùy theo quy mô bệnh viện
đa khoa hoặc chuyên khoa, bệnh viện phải được thiết kế, xây dựng đáp ứng các
điều kiện sau đây:
a) Bố trí các khoa, phòng, hành lang
bảo đảm hoạt động chuyên môn theo mô hình tập trung, liên hoàn, khép kín trong
phạm vi khuôn viên của bệnh viện;
b) Đối với bệnh viện đa khoa, bệnh
viện chuyên khoa bảo đảm diện tích sàn xây dựng ít nhất là 50 m2/giường bệnh
trở lên; chiều rộng mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt ít nhất là 10 m;
c) Có máy phát điện dự phòng;
d) Bảo đảm các điều kiện về xử lý
chất thải y tế theo quy định của pháp luật về môi trường.
3. Thiết bị y tế: Có đủ phương tiện
vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện. Trường hợp không có phương tiện
cấp cứu ngoài bệnh viện, phải có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã
được cấp giấy phép hoạt động và có phạm vi hoạt động chuyên môn về cung cấp
dịch vụ cấp cứu hỗ trợ vận chuyển người bệnh.
4. Tổ chức:
a) Các khoa:
– Có ít nhất 02 trong 04 khoa nội,
ngoại, sản, nhi đối với bệnh viện đa khoa hoặc một khoa lâm sàng phù hợp đối
với bệnh viện chuyên khoa;
– Khoa khám bệnh: Có nơi tiếp đón
người bệnh, phòng cấp cứu, lưu bệnh, phòng khám, phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện
tiểu phẫu);
– Khoa cận lâm sàng: Có ít nhất một
phòng xét nghiệm và một phòng chẩn đoán hình ảnh. Riêng đối với bệnh viện
chuyên khoa mắt nếu không có bộ phận chẩn đoán hình ảnh thì phải có hợp đồng hỗ
trợ chuyên môn với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động có
bộ phận chẩn đoán hình ảnh;
– Khoa dược;
– Các khoa, phòng chuyên môn khác
trong bệnh viện phải phù hợp với quy mô, chức năng nhiệm vụ.
b) Có các phòng, bộ phận để thực hiện
các chức năng về kế hoạch tổng hợp, tổ chức nhân sự, quản lý chất lượng, điều
dưỡng, tài chính kế toán và các chức năng cần thiết khác.
5. Nhân sự:
a) Số lượng người hành nghề làm việc
toàn thời gian (cơ hữu) trong từng khoa phải đạt tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng
số người hành nghề trong khoa;
b) Trưởng các khoa chuyên môn của
bệnh viện phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa đó và phải là
người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện;
c) Trưởng khoa khác không thuộc đối
tượng cấp chứng chỉ hành nghề phải có bằng tốt nghiệp đại học với chuyên ngành
phù hợp với công việc được giao và phải là người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện.
Điều 32. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với bệnh xá thuộc lực lượng Công an nhân dân
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy
định tại Điều 23a Nghị định này, bệnh xá thuộc lực lượng Công an nhân dân phải
đáp ứng thêm các điều kiện sau:
1. Quy mô:
a) Bệnh xá phải có ít nhất là 10
giường bệnh trở lên;
b) Có ít nhất một trong 02 chuyên khoa nội, ngoại, bao gồm phòng cấp cứu; phòng người bệnh; bộ
phận cận lâm sàng.
2. Cơ sở vật chất: Có phòng khám,
phòng cấp cứu, phòng người bệnh, phòng xét nghiệm có diện tích đủ để triển khai
các phương tiện, dụng cụ phục vụ cho công tác khám bệnh, chữa bệnh.
3. Bệnh xá thuộc trại giam, trại tạm giam, cơ sở
giáo dục bắt buộc, trường giáo dưỡng do Bộ Công an quản lý:
a) Quy mô: Bệnh xá phải có ít nhất là
05 giường bệnh trở lên;
b) Nhân lực: Có ít nhất 02 bác sỹ trở lên và các
chức danh hành nghề khám, chữa bệnh khác có CCHN phù hợp với nhu cầu khám chữa
bệnh và điều kiện thực tiễn của bệnh xá.
c) Cơ sở vật chất: Có phòng khám, phòng
người bệnh và các phương tiện, dụng cụ phục vụ cho công tác
khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 33. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với phòng khám đa khoa
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy
định tại Điều 30 Nghị định này, phòng khám đa khoa phải
đáp ứng thêm các điều kiện sau:
1. Quy mô phòng khám đa khoa:
a) Có ít nhất 02 trong 04 chuyên khoa
nội, ngoại, sản, nhi;
b) Có bộ phận cận lâm sàng (xét
nghiệm và chẩn đoán hình ảnh).
2. Cơ sở vật chất: Có phòng cấp cứu,
phòng lưu người bệnh, phòng khám chuyên khoa và phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện
tiểu phẫu). Các phòng khám trong phòng khám đa khoa phải có đủ diện tích để
thực hiện kỹ thuật chuyên môn.
3. Thiết bị y tế: Có hộp thuốc chống
sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.
4. Nhân sự:
Số lượng bác sỹ khám bệnh, chữa bệnh
hành nghề cơ hữu phải đạt tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng số bác sỹ hành nghề
khám bệnh, chữa bệnh của phòng khám đa khoa. Người phụ trách các phòng khám
chuyên khoa và bộ phận cận lâm sàng (xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh) thuộc
Phòng khám đa khoa phải là người làm việc cơ hữu tại phòng khám.
Điều 34. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy
định tại Điều 30 Nghị định này, trừ điều kiện về người
chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, phòng khám chuyên khoa phải đáp ứng thêm
các điều kiện sau:
1. Cơ sở vật chất:
a) Trường hợp thực hiện thủ thuật,
bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng (implant), châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì
phải có phòng hoặc khu vực riêng dành cho việc thực hiện thủ thuật. Phòng hoặc
khu vực thực hiện thủ thuật phải có đủ diện tích để thực hiện kỹ thuật chuyên
môn;
b) Trường hợp phòng khám chuyên khoa
thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì
phải có 02 phòng riêng biệt;
c) Trường hợp khám điều trị bệnh nghề
nghiệp phải có bộ phận xét nghiệm sinh hóa.
2. Thiết bị y tế: Có hộp thuốc chống sốc
và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.
Điều 35. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với phòng chẩn trị y học cổ
truyền
1. Cơ sở vật chất:
a) Phòng chẩn trị có diện
tích ít nhất là 10 m2 và có nơi đón tiếp người bệnh.
b) Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn
đăng ký, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điều kiện sau
đây:
– Trường hợp có châm cứu, xoa bóp day
ấn huyệt thì phải có buồng hoặc bố trí nơi kê giường châm cứu, xoa bóp day ấn
huyệt có diện tích ít nhất là 05 m2 một giường bệnh;
– Trường hợp có xông hơi thuốc thì
phải có buồng xông hơi có diện tích ít nhất là 02 m2 và phải kín nhưng
đủ ánh sáng.
2. Thiết bị y tế:
a) Nếu thực hiện việc khám bệnh, kê
đơn, bốc thuốc:
– Có tủ thuốc, các vị thuốc được đựng
trong ô kéo hoặc trong chai lọ thủy tinh hoặc nhựa trắng có nắp và ghi rõ tên
vị thuốc ở bên ngoài;
b) Trường hợp thực hiện việc châm
cứu, xoa bóp, day ấn huyệt phải có ít nhất các thiết bị sau:
– Có giường châm cứu, xoa bóp, day ấn
huyệt;
– Có đủ dụng cụ để châm cứu, xoa bóp,
day ấn huyệt;
– Có đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý
vượng châm.
c) Trường hợp có xông hơi thuốc: Phải
có hệ thống tạo hơi thuốc, van điều chỉnh, có bảng hướng dẫn xông hơi và hệ
thống chuông báo trong trường hợp khẩn cấp.
3. Nhân sự:
a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn
kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền phải là bác sỹ chuyên khoa y học cổ
truyền hoặc y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc là người có giấy chứng nhận là
lương y do Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế cấp hoặc người có bài thuốc gia
truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền và phải có chứng chỉ hành nghề
khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền.
– Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh
bằng y học cổ truyền ít nhất là 54 tháng đối với bác sỹ chuyên khoa y học cổ
truyền;
– Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh
bằng y học cổ truyền ít nhất là 48 tháng đối với y
sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;
– Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh
bằng y học cổ truyền ít nhất là 36 tháng đối với lương y hoặc người có bài thuốc
gia truyền hoặc người có phương pháp chữa bệnh gia truyền;
– Là người hành nghề cơ hữu tại phòng
chẩn trị y học cổ truyền.
Điều 36. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm
1. Thiết bị y tế:
Có đủ thiết bị xét nghiệm, dụng cụ y
tế để thực hiện được phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký, trong đó ít
nhất phải có đủ thiết bị để thực hiện được 01 trong 06 loại xét nghiệm vi sinh,
hóa sinh, huyết học, miễn dịch, giải phẫu bệnh và tế bào học, di truyền y học.
2. Nhân sự:
a) Người làm việc tại cơ sở nếu thực
hiện khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và được phân công
công việc phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong chứng chỉ hành
nghề của người đó.
b) Người chịu trách nhiệm chuyên môn
kỹ thuật của phòng xét nghiệm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
– Là bác sỹ hoặc kỹ thuật viên chuyên
ngành xét nghiệm, trình độ đại học trở lên có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa xét
nghiệm; hoặc cử nhân hóa học, sinh học, dược sĩ trình
độ đại học đối với người đã được tuyển dụng làm chuyên ngành xét nghiệm trước
ngày Nghị định này có hiệu lực và được cấp chứng chỉ hành nghề chuyên khoa xét nghiệm với chức danh là kỹ thuật viên.
– Có thời gian làm chuyên khoa xét
nghiệm phù hợp ít nhất là 54 tháng hoặc thời gian hành nghề xét nghiệm ít nhất
là 36 tháng, bao gồm cả thời gian học sau đại học về chuyên khoa xét nghiệm kể
từ ngày bắt đầu thực hiện công việc xét nghiệm (xác định từ thời điểm ký kết
hợp đồng lao động hoặc có quyết định tuyển dụng) đến ngày được phân công, bổ
nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm.
Điều 37. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang
1. Cơ sở vật chất:
a) Đáp ứng các điều
kiện theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 25 Nghị định này và các điều kiện sau
đây tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký:
– Đối với phòng siêu âm, phòng nội
soi chẩn đoán phải được thiết kế độc lập, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10
m2;
– Đối với phòng nội soi tiêu hóa nếu
thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì
phải có 02 phòng riêng biệt, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10 m2.
3. Nhân sự:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ
thuật của phòng X-Quang phải là bác sỹ chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh hoặc cử
nhân X-Quang trình độ đại học trở lên, có chứng chỉ hành nghề và có thời gian
trực tiếp làm chuyên khoa X-Quang ít nhất là 54 tháng. Cử nhân X-Quang (trình
độ đại học) được đọc và mô tả hình ảnh chẩn đoán nhưng không được kết luận chẩn
đoán; là người hành nghề cơ hữu tại phòng X-Quang.
Điều 38. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với nhà hộ sinh
1. Ngoài việc đáp ứng các điều kiện
quy định tại Điều 23a Nghị định này, nhà hộ sinh phải đáp ứng thêm các điều
kiện sau:
a) Cơ sở vật chất:
– Các phòng chức năng phải được thiết
kế liên hoàn, hợp lý để thuận tiện cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh;
– Có các phòng khám thai, khám phụ
khoa, phòng nằm của sản phụ. Các phòng này phải đủ có diện tích để thực hiện kỹ
thuật chuyên môn.
b) Thiết bị y tế:
– Có đủ phương tiện vận chuyển cấp
cứu trong và ngoài nhà hộ sinh. Trường hợp không có phương tiện cấp cứu ngoài
nhà hộ sinh thì phải có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp
giấy phép hoạt động và được phép cung cấp dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển
người bệnh;
– Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc
cấp cứu chuyên khoa.
2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn
kỹ thuật của nhà hộ sinh phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
a) Là bác sỹ chuyên khoa sản phụ khoa
hoặc hộ sinh viên trình độ đại học trở lên có chứng chỉ hành nghề;
– Có thời gian hành nghề khám bệnh,
chữa bệnh về sản phụ khoa ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành
nghề hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54
tháng. Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của
nhà hộ sinh phải được thể hiện bằng văn bản.
3. Trường hợp nhà
hộ sinh có đủ điều kiện cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh chuyên khoa nhi
theo quy định tại Điều 27 Nghị định này hoặc tiêm chủng vắc-xin theo quy định của
pháp luật về tiêm chủng thì được bổ sung vào quy mô, phạm vi hoạt động chuyên
môn của nhà hộ sinh.
Điều 39. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng
1. Quy mô:
Phòng khám, tư vấn và điều trị dự
phòng có quy mô tương đương với phòng khám đa khoa hoặc phòng khám chuyên khoa
tùy theo cơ sở pháp lý để thành lập các phòng khám này.
2. Cơ sở vật chất:
Trường hợp có quy mô tương đương
với phòng khám đa khoa thì cơ sở vật chất phải đáp ứng các điều kiện quy định
tại khoản 2 Điều 25 Nghị định này. Trường hợp có quy mô tương đương với phòng
khám chuyên khoa thì cơ sở vật chất phải đáp ứng các điều kiện quy định tại khoản
1 Điều 26 Nghị định này.
3. Thiết bị y tế:
Đáp ứng các điều kiện về thiết bị
y tế phù hợp với quy mô tương đương với phòng khám đa khoa quy định tại khoản 3
Điều 25 hoặc quy mô tương đương với phòng khám chuyên khoa quy định tại khoản 2
Điều 26 Nghị định này.
4. Nhân sự:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn
kỹ thuật của Phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng phải là bác sỹ đa khoa có
chứng chỉ hành nghề hoặc bác sỹ chuyên khoa phù hợp có chứng chỉ hành nghề và
có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng; là người hành nghề cơ
hữu tại phòng khám.
Điều 40. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp
1. Quy mô:
Phòng khám, điều trị bệnh nghề
nghiệp có quy mô tương đương với phòng khám đa khoa hoặc phòng khám chuyên khoa
tùy theo cơ sở pháp lý để thành lập các phòng khám này.
2. Cơ sở vật chất:
Trường hợp có quy mô tương đương
với phòng khám đa khoa thì cơ sở vật chất phải đáp ứng các điều kiện quy định
tại khoản 2 Điều 25 Nghị định này. Trường hợp có quy mô tương đương với phòng
khám chuyên khoa thì cơ sở vật chất phải đáp ứng các điều kiện quy định tại khoản
1 Điều 26 Nghị định này;
3. Thiết bị y tế:
a) Trường hợp có quy mô tương
đương với phòng khám đa khoa thì phải đáp ứng các điều kiện về thiết bị y tế
quy định tại khoản 3 Điều 25 Nghị định này. Trường hợp có quy mô tương đương
với phòng khám chuyên khoa thì phải đáp ứng các điều kiện về thiết bị y tế quy
định tại khoản 2 Điều 26 Nghị định này;
4. Nhân sự:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn
kỹ thuật của Phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp phải đáp ứng các điều kiện
sau đây:
– Là bác sỹ chuyên khoa bệnh nghề nghiệp có chứng chỉ hành nghề hoặc bác sỹ đa
khoa có chứng chỉ hành nghề và chứng chỉ đào tạo về bệnh nghề nghiệp;
– Có thời gian khám bệnh, chữa
bệnh nghề nghiệp ít nhất là 54 tháng;
– Là người hành nghề cơ hữu tại
phòng khám.
Điều 41. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ y tế
1. Cơ sở vật chất: Đáp ứng các điều
kiện quy định tại điểm a khoản 1 Điều 30 Nghị định này.
– Riêng cơ sở dịch vụ y tế nếu cung
cấp dịch vụ kính thuốc thì phải có diện tích tối thiểu là 15 m2.
– Phòng tiêm (chích), thay băng phải
có diện tích ít nhất là 10 m2.
2. Thiết bị y tế:
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy
định tại điểm a khoản 2 Điều 30 Nghị định này, cơ sở dịch
vụ y tế nếu cung cấp dịch vụ:
a) Tiêm (chích), thay băng, đếm mạch,
đo nhiệt độ, đo huyết áp thì phải có hộp thuốc chống sốc;
b) Vận chuyển cấp cứu phải có xe ô tô
cứu thương; có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu. Có hợp đồng vận chuyển
cấp cứu với công ty dịch vụ hàng không nếu cơ sở đăng ký vận chuyển người bệnh
ra nước ngoài.
3. Nhân sự:
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy
định tại Điều 30 Nghị định này, trừ điều kiện về người
chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, cơ sở dịch vụ y tế nếu cung cấp dịch vụ:
a) Vận chuyển cấp cứu thì người chịu
trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải đáp ứng các điều kiện sau:
– Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề.
– Có văn bằng chuyên môn hoặc chứng
chỉ hoặc giấy chứng nhận đã được học về chuyên ngành hồi sức cấp cứu.
b) Tiêm (chích), thay băng, đếm mạch,
đo nhiệt độ, đo huyết áp; dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà thì người chịu
trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có
chứng chỉ hành nghề và có thời gian khám bệnh, chữa bệnh về tiêm (chích), thay
băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp ít nhất là 45 tháng;
c) Kính thuốc thì người chịu trách
nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là người tốt nghiệp trung cấp y trở lên, có
chứng chỉ hành nghề và có chứng chỉ đào tạo về chuyên khoa mắt hoặc đo kiểm, chẩn
đoán tật khúc xạ mắt;
d) Thẩm mỹ thì người thực hiện xăm,
phun, thêu trên da không sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm tại cơ sở dịch vụ thẩm
mỹ phải có giấy chứng nhận hoặc chứng chỉ đào tạo, dạy nghề về phun, xăm, thêu
trên da do cơ sở đào tạo hoặc dạy nghề hợp pháp cấp;
đ) Các cơ sở dịch vụ chăm sóc sức
khỏe tại nhà cung cấp các dịch vụ như thay băng, cắt chỉ; vật lý trị liệu, phục
hồi chức năng; chăm sóc mẹ và bé; lấy máu xét nghiệm, trả kết quả; chăm sóc
người bệnh ung thư và các dịch vụ điều dưỡng khác tại nhà, người chịu trách nhiệm
chuyên môn kỹ thuật đối với cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà phải là
người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng chỉ hành nghề và có thời gian khám
bệnh, chữa bệnh ít nhất là 45 tháng
Điều 42. Điều kiện cấp giấy
phép hoạt động đối với trạm y tế cấp xã, trạm xá
1. Cơ sở vật chất:
Bảo đảm thiết kế theo quy định của Bộ
trưởng Bộ Y tế;
2. Thiết bị y tế:
– Có hộp thuốc chống sốc.
3. Nhân sự:
a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn
phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
– Là bác sỹ hoặc y sỹ có chứng chỉ
hành nghề;
– Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh
ít nhất là 54 tháng đối với bác sỹ và 45 tháng đối với y sỹ.
b) Số lượng người hành nghề thuộc
trạm y tế cấp xã phải đáp ứng định mức biên chế sự nghiệp trong các cơ sở y tế
nhà nước theo quy định của pháp luật.
c) Nhân viên y tế thôn, bản thực hiện
chăm sóc sức khỏe ban đầu theo sự phân công và chỉ đạo về chuyên môn của Trưởng
Trạm y tế xã.
4. Đối với trường hợp Trạm y tế xã có
thực hiện khám bệnh, chữa bệnh theo nguyên lý y học gia đình thì phải thực hiện
theo hướng dẫn thí điểm của Bộ trưởng Bộ Y tế
Điều 43. Phạm vi hoạt động
chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Căn cứ vào hình thức tổ chức, điều
kiện cấp giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định
tại Nghị định này, Bộ trưởng Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế, Cục trưởng Cục Y tế Bộ
Công An cho phép phạm vi hoạt động chuyên môn đối với từng hình thức tổ chức
của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 44. Quy định về nội dung
biển hiệu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau khi
được cấp giấy phép hoạt động phải có biển hiệu theo quy định của pháp luật về
biển hiệu, không sử dụng biểu tượng chữ thập đỏ trên biển hiệu và có đủ các
thông tin cơ bản sau đây:
1. Tên đầy đủ của cơ sở, số giấy phép
hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.
2. Địa chỉ của cơ sở ghi trong giấy
phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh; số điện thoại.
3. Thời gian làm việc hằng ngày.
Mục 2. THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ
TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA
BỆNH
Điều 45. Thẩm quyền cấp, cấp
lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại,
điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định
tại khoản 1 Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh trừ
bệnh viện tư nhân. (chưa sửa)
2. Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại,
điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định
tại khoản 2 Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh và
bệnh viện tư nhân.
3. Cục trưởng Cục Y tế Bộ Công an cấp, cấp lại, cấp
điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
trực thuộc Bộ Công An.
Điều 46. Thủ tục cấp, cấp lại,
điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, công bố cơ sở đủ điều kiện khám sức khỏe
1. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều
chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn đối với
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Điều 43 Nghị định này, được lập thành
01 bộ và gửi tới cơ quan có thẩm quyền như sau:
a) Bộ Y tế đối với hồ sơ đề nghị cấp
giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế;
b) Sở Y tế đối với hồ sơ đề nghị cấp
giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn, bệnh viện tư
nhân hoặc bệnh viện thuộc các bộ khác, trừ cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh quy định tại điểm a khoản này) Cục Y tế Bộ Công An đối với hồ
sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ
Công An.
2. Trình tự xem xét việc đề nghị cấp,
cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên
môn đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện như sau:
a) Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị
cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, Bộ Y tế hoặc Sở Y tế hoặc Cục Y
tế Bộ Công An (sau đây gọi tắt là cơ quan tiếp nhận hồ sơ) thực hiện như sau:
– Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp tại
cơ quan tiếp nhận hồ sơ thì sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận gửi ngay
cho cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định
tại Mẫu 09 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định này;
– Trường hợp hồ sơ gửi qua đường bưu
điện thì trong thời hạn 03 ngày, tính từ thời điểm nhận được hồ sơ (tính theo
dấu bưu điện đến), cơ quan tiếp nhận gửi cho cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt
động Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định tại Mẫu 09 Phụ lục XI ban hành kèm
theo Nghị định này.
b) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, cơ quan
tiếp nhận hồ sơ phải xem xét để cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động
trong thời hạn 60 ngày đối với bệnh viện; 45 ngày đối với các hình thức tổ chức
khám bệnh, chữa bệnh khác, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp
không cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động thì phải có văn bản trả lời
và nêu rõ lý do.
c) Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp giấy
phép hoạt động chưa hợp lệ thì thực hiện như sau:
– Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể
từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn
bản thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động để hoàn chỉnh hồ sơ.
Văn bản thông báo phải nêu cụ thể là bổ sung những tài liệu nào, nội dung nào
cần sửa đổi;
– Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn
chỉnh hồ sơ, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy
phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn đối với cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh phải bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong
văn bản và gửi về cơ quan tiếp nhận hồ sơ;
– Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày
nhận được hồ sơ bổ sung, sửa đổi, nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản
yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì phải cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động trong
thời gian quy định tại điểm b khoản này; nếu không cấp, cấp lại, điều chỉnh thì
phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do;
– Sau 60 ngày, kể từ ngày cơ quan
tiếp nhận hồ sơ có văn bản yêu cầu mà cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động không
bổ sung, sửa đổi, hoặc bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đạt yêu cầu thì phải
thực hiện lại từ đầu thủ tục đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động.
3. Giấy phép hoạt động do Bộ trưởng
Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế hoặc Cục trưởng Cục Y tế Bộ Công An cấp theo mẫu
quy định tại Phụ lục XII. Số giấy phép hoạt động căn cứ theo bảng mã ký hiệu
quy định tại Mẫu 04 Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này.
4. Thủ tục công bố đủ điều kiện
thực hiện khám sức khỏe:
Trước khi thực hiện khám sức khỏe lần
đầu, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải nộp hồ sơ công bố đủ điều kiện thực hiện
khám sức khỏe theo quy định tại khoản 8 Điều 43 Nghị định này đến cơ quan quản
lý nhà nước về y tế (nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện), cụ thể như
sau:
a) Đối với cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh trực thuộc Bộ Y tế: Hồ sơ gửi về Cục Quản lý Khám, chữa bệnh – Bộ Y tế;
b) Đối với cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Công an: hồ sơ gửi về Cục Y tế – Bộ Công
an; đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Giao
thông vận tải: hồ sơ gửi về Cục Y tế Giao thông vận tải – Bộ Giao thông vận tải;
c) Đối với cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương,
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân (trừ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định
tại các điểm a và b khoản này): Hồ sơ gửi về Sở Y tế nơi cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh đặt trụ sở.
5. Trình tự giải quyết hồ sơ công
bố cơ sở đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe:
a) Khi nhận được hồ sơ công bố đủ
điều kiện thực hiện khám sức khỏe, cơ quan quản lý nhà nước về y tế quy định
tại khoản 4 Điều này (sau đây gọi tắt là cơ quan tiếp nhận hồ sơ) gửi cho cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh công bố đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe (sau đây gọi
tắt là cơ sở công bố đủ điều kiện) Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu 3 Phụ lục X
ban hành kèm theo Nghị định này. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ theo quy
định tại Khoản 8 Điều 43, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản gửi cho cơ sở
công bố đủ điều kiện đề nghị bổ sung, hoàn thiện hồ sơ. Sau khi cơ sở công bố
đủ điều kiện bổ sung, hoàn thiện hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục gửi
cho cơ sở công bố đủ điều kiện Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu 3 Phụ lục X ban
hành kèm theo Nghị định này.
b) Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp
lệ theo quy định tại khoản 8 Điều 43, cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản
đề nghị bổ sung, hoàn thiện hồ sơ thì trong sau 15 ngày làm việc kể từ ngày
nhận được Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ sở công bố đủ điều kiện được triển khai
hoạt động khám sức khỏe theo đúng phạm vi chuyên môn đã công bố.
c) Trường hợp cơ sở đã công bố đủ
điều kiện thực hiện khám sức khỏe có sự thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ, điều
kiện cơ sở vật chất, nhân sự và phạm vi chuyên môn đã công bố, cơ sở này có
trách nhiệm thông báo bằng văn bản đến cơ quan đã tiếp nhận hồ sơ công bố.
Điều 47 Thủ tục
đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh
1. Các trường hợp cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh bị đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động chuyên môn
a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có
sai sót chuyên môn kỹ thuật hoặc không bảo đảm một trong các điều kiện quy định
tại Điều 43 Luật khám bệnh, chữa bệnh phải bị đình chỉ một
phần hoặc toàn bộ hoạt động chuyên môn.
b) Mức độ sai sót chuyên môn kỹ
thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Hội đồng chuyên môn quy định tại Điều 74, Điều 75 Luật khám bệnh, chữa bệnh xác định và là căn
cứ để cơ quan có thẩm quyền quyết định đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động
chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị
đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động chuyên môn trong các trường hợp sau
đây:
a) Đình chỉ toàn bộ hoạt động
chuyên môn khi không bảo đảm toàn bộ một trong các điều kiện về quy mô, cơ sở
vật chất hoặc thiết bị y tế hoặc tổ chức, nhân sự theo quy định tại Nghị định
này;
b) Đình chỉ một phần hoạt động
chuyên môn khi không bảo đảm một trong các điều kiện quy định tại Điều 43 Luật khám bệnh, chữa bệnh nhưng không thuộc các trường
hợp quy định tại Điểm a Khoản này.
3. Khi phát hiện trường hợp vi
phạm quy định tại khoản 1 và 2 Điều này, thủ tục đình chỉ đình chỉ một phần hoặc
toàn bộ hoạt động chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện như
sau:
a) Bộ trưởng Bộ Y tế ra quyết định
đình chỉ một phần hoạt động chuyên môn đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực
thuộc Bộ Y tế hoặc các Bộ, ngành khác theo mẫu quy định tại Mẫu số 11 Phụ lục XI của Nghị định này;
b) Sở Y tế ra quyết định đình chỉ
hoạt động chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Mẫu
số 12 Phụ lục XI của Nghị định này;
c) Trường hợp cơ quan ra quyết
định đình chỉ không phải là cơ quan đã cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh thì phải có văn bản thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền
đã cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó;
d) Cơ quan ra quyết định thu hồi
đăng tải thông tin về việc đình chỉ hoạt động chuyên môn của cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh trên cổng hoặc trang thông tin điện tử của cơ quan đó.
4. Trước khi thực hiện thủ tục quy
định tại Khoản 3 Điều này, phải có kết luận của Hội đồng chuyên môn theo quy
định tại Điều 74, Điều 75 Luật khám bệnh, chữa bệnh hoặc
Đoàn kiểm tra của cơ quan có thẩm quyền xác định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không
đủ điều kiện theo quy định tại Điều 43 Luật khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 48 Thủ
tục cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được tiếp tục hoạt động khám bệnh, chữa
bệnh sau khi bị đình chỉ hoạt động chuyên môn kỹ thuật
1. Hồ sơ đề nghị cho phép cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh tiếp tục hoạt động chuyên môn bao gồm:
a) Đơn đề nghị được tiếp tục hoạt
động khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại mẫu số 13 Phụ lục XI của Nghị định này;
b) Báo cáo về việc khắc phục sai
sót chuyên môn kỹ thuật hoặc các biện pháp đã thực hiện để bảo đảm các điều
kiện quy định tại Điều 43 Luật khám bệnh, chữa bệnh và các
tài liệu liên quan;
c) Bản sao có chứng thực giấy phép
hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2. Thủ tục cho phép cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh tiếp tục hoạt động chuyên môn:
a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi
01 bộ hồ sơ quy định tại Khoản 1 Điều này về cơ quan nhà nước có thẩm quyền đã
ra quyết định đình chỉ hoạt động chuyên môn;
b) Sau khi nhận được hồ sơ, cơ
quan nhà nước có thẩm quyền gửi cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phiếu tiếp nhận
hồ sơ theo quy định tại mẫu số 14 Phụ lục XI của Nghị
định này;
c) Trong thời gian 10 ngày kể từ
ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải tiến
hành thẩm định hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ
phải có văn bản thông báo cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để hoàn chỉnh hồ sơ,
trong đó phải nêu cụ thể tài liệu cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi. Sau khi
nhận được hồ sơ bổ sung, cơ quan nhà nước có thẩm quyền gửi cho cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh Phiếu tiếp nhận hồ sơ bổ sung theo quy định tại mẫu số 14 Phụ lục XI
của Nghị định này; trường hợp hồ sơ vẫn chưa hợp lệ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền
tiếp tục yêu cầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bổ sung cho đến khi hoàn thiện hồ
sơ;
d) Trong thời gian 20 ngày kể từ
ngày nhận được hồ sơ hợp lệ ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có
thẩm quyền phải ra quyết định cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp tục hoạt
động chuyên môn; nếu không cho phép tiếp tục hoạt động chuyên môn thì phải có
văn bản trả lời và nêu rõ lý do;
Trong trường hợp cần thiết, cơ
quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thành lập đoàn thẩm định việc khắc phục sai sót chuyên
môn kỹ thuật hoặc các biện pháp đã thực hiện để bảo đảm điều kiện hoạt động của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
đ) Cơ quan ra quyết định cho phép
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp tục hoạt động chuyên môn đăng tải thông tin về
việc cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp tục hoạt động chuyên môn trên
cổng hoặc trang thông tin điện tử của cơ quan đó và có văn bản thông báo cho cơ
quan nhà nước có thẩm quyền đã cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh đó trong trường hợp cơ quan đã ra quyết định cho phép cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh tiếp tục hoạt động chuyên môn không phải là cơ quan đã cấp giấy
phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó.
3. Thời gian đình chỉ một phần
hoặc toàn bộ hoạt động chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:
a) Thời gian đình chỉ hoạt động
chuyên môn được ghi trong quyết định đình chỉ hoạt động chuyên môn của cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh căn cứ vào tính chất, mức độ của hành vi vi phạm và khả năng
khắc phục của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng tối đa không quá 12 tháng.
b) Trường hợp cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh bị đình chỉ hoạt động chuyên môn dưới 12 tháng:
Nếu quá thời gian đình chỉ mà cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh chưa khắc phục được sai sót chuyên môn thì cơ quan nhà
nước có thẩm quyền xem xét quyết định gia hạn thời gian đình chỉ một phần hoặc
toàn bộ hoạt động chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng tổng thời
gian đình chỉ và thời gian gia hạn đình chỉ tối đa không quá 12 tháng hoặc xem
xét quyết định thu hồi giấy phép hoạt động theo thủ tục quy định tại Điều 49 Nghị
định này.
c) Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh bị đình chỉ hoạt động chuyên môn 12 tháng:
Nếu đủ thời gian đình chỉ 12 tháng
mà cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không khắc phục được sai sót chuyên môn kỹ thuật
thì đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị đình chỉ toàn bộ hoạt động chuyên môn
phải bị thu hồi giấy phép hoạt động theo thủ tục quy định tại Điều 49 Nghị định
này; đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị đình chỉ một phần hoạt động chuyên
môn phải làm thủ tục xin cấp lại giấy phép hoạt động để thay đổi phạm vi hoạt
động chuyên môn.
Điều 49. Thủ tục thu hồi giấy
phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Khi phát hiện một trong các
trường hợp vi phạm quy định tại Khoản 1 Điều 48 Luật khám bệnh,
chữa bệnh, thủ tục thu hồi được thực hiện như sau:
a) Cơ quan có thẩm quyền quy định
tại Khoản 1, Khoản 2 Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh ra
quyết định thu hồi giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại mẫu số 15,16 Phụ lục XI của Nghị định này;
b) Trong thời hạn 05 ngày làm
việc, kể từ ngày nhận được quyết định thu hồi giấy phép hoạt động theo dấu tiếp
nhận của bưu điện, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải nộp bản gốc giấy phép hoạt
động cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đã ra quyết định thu hồi;
c) Cơ quan ra quyết định thu hồi
đăng tải thông tin về việc thu hồi giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
trên cổng hoặc trang thông tin điện tử của cơ quan đó.
2. Trường hợp vi phạm quy định tại
Điểm b Khoản 1 Điều 48 Luật khám bệnh, chữa bệnh, trước khi
thực hiện thủ tục quy định tại Khoản 1 Điều này, phải có kết luận của Đoàn kiểm
tra của cơ quan có thẩm quyền xác định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không đủ điều
kiện theo quy định tại Điều 43 của Luật khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 50. Tổ chức thẩm định để
cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Bộ trưởng Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y
tế, Cục trưởng Cục Y tế Bộ Công An thành lập đoàn thẩm định để cấp, cấp lại, điều
chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo thẩm quyền.
2. Đoàn thẩm định thực hiện thẩm định
theo thời hạn quy định tại điểm b khoản 2 Điều 44 Nghị định này và phải có biên
bản thẩm định theo mẫu quy định tại Phụ lục XIII ban hành kèm theo Nghị định
này.
Biên bản thẩm định các cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ trưởng Bộ Y tế được làm thành
03 bản: 01 bản lưu tại Bộ Y tế, 01 bản lưu tại Sở Y tế nơi cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh đặt trụ sở, 01 bản lưu tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thẩm định.
Biên bản thẩm định các cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Giám đốc Sở Y tế hoặc Cục Y
tế Bộ Công An được làm thành 02 bản: 01 bản lưu tại Sở Y tế hoặc Cục Y tế Bộ Công An, 01 bản lưu tại cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh được thẩm định.
3. Quản lý giấy phép hoạt động:
a) Mỗi cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh chỉ được cấp một giấy phép hoạt động. Trường hợp cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh có nhiều địa điểm hoạt động thì mỗi địa điểm đều phải đáp
ứng các điều kiện quy định tại Điều 23 Nghị định này và được cấp một giấy phép
hoạt động.
b) Bản sao hợp
lệ giấy phép hoạt động và hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều
chỉnh giấy phép hoạt động được lưu tại cơ quan cấp giấy phép hoạt động.
c) Sau khi cấp, cấp lại, điều chỉnh
giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cơ quan đã cấp giấy phép
hoạt động phải thực hiện các thủ tục sau đây:
– Bộ Y tế, Cục
Y tế Bộ Công An gửi văn bản thông
báo cho Ủy ban nhân dân tỉnh và Sở Y tế nơi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được
cấp giấy phép hoạt động đặt trụ sở trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày cấp, cấp
lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động;
– Sở Y tế gửi văn bản thông báo cho
Ủy ban nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh (cấp huyện) và phòng
y tế cấp huyện nơi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động
đặt trụ sở trong thời gian 30 ngày, kể từ ngày cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép
hoạt động;
– Bộ Y tế đăng tải danh sách cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh được cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động thuộc
thẩm quyền lên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế. Cục
Y tế Bộ Công An đăng tải danh sách
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động
thuộc thẩm quyền lên Cổng thông tin điện tử của Bộ
Công An. Sở Y tế đăng tải danh sách cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
được cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động thuộc thẩm quyền lên Trang
thông tin điện tử của Sở Y tế.
Chương IV
CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ, GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG KHÁM
BỆNH, CHỮA BỆNH TRỰC TUYẾN
Điều 51. Yêu cầu đối với hồ sơ
đăng ký, đề nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề, cấp, cấp lại, điều chỉnh
giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trực tuyến
Hồ sơ đăng ký, đề nghị cấp, cấp lại
chứng chỉ hành nghề, cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động khám bệnh,
chữa bệnh trực tuyến (sau đây gọi tắt là hồ sơ đăng ký trực tuyến) được coi là
hợp lệ khi đáp ứng các yêu cầu sau đây:
1. Có đầy đủ hồ sơ, giấy tờ theo
quy định và nội dung hồ sơ, giấy tờ đó được kê khai đầy đủ theo quy định như hồ
sơ bằng bản giấy và được chuyển sang dạng văn bản điện tử. Tên văn bản điện tử
phải được đặt tương ứng với tên loại giấy tờ trong hồ sơ bằng bản giấy.
2. Các thông tin đăng ký, đề
nghị cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề, cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt
động khám bệnh, chữa bệnh được nhập đầy đủ và chính xác theo thông tin
trong các văn bản gốc.
Điều 52. Trình tự đăng ký trực
tuyến
1. Cá nhân người nộp hồ sơ hoặc
người đại diện theo pháp luật kê khai
thông tin, tải văn bản điện tử,
xác nhận nộp hồ
sơ đăng ký trực tuyến bằng chữ ký số và thanh toán lệ phí theo quy
trình trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.
Trường hợp không sử dụng chữ ký số để
xác nhận hồ sơ, tổ chức, cá nhân đăng ký trực tuyến phải scan hồ sơ bản giấy
gửi kèm lên hệ thống đăng ký về cơ quan tiếp nhận hồ sơ xem xét, đối chiếu.
2. Sau khi hoàn thành việc gửi hồ sơ đăng ký trực tuyến, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trực tuyến gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ trực tuyến cho người nộp hồ
sơ.
3. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký
trực tuyến thực hiện các thủ tục hành chính tương ứng với các quy định tại
Chương II và Chương III Nghị định này.
4. Kết quả của thủ tục hành chính
trực tuyến là văn bản có chữ ký của cơ quan hoặc là văn bản điện tử có chữ ký
số tiếp nhận hồ sơ và có giá trị pháp lý như kết quả thủ tục hành chính giải quyết
theo phương thức thông thường.
5. Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn thực
hiện việc cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề, cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép
hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trực tuyến.
Điều 53. Lưu trữ hồ sơ đăng ký
trực tuyến
1. Trường hợp thực hiện đăng ký trực
tuyến, cơ sở đăng ký phải lưu trữ hồ sơ đăng ký bằng bản giấy để có thể kiểm
tra và xác thực khi cần thiết.
2. Trường hợp các giấy tờ trong hồ sơ
đăng ký quy định tại khoản 1 Điều này bị mất hoặc hư hỏng, thì cá nhân, tổ chức
đăng ký, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thực hiện các thủ tục sau đây:
a) Cá nhân, tổ chức đăng ký phải
thông báo bằng văn bản cho cơ quan tiếp nhận hồ sơ và hoàn chỉnh hồ sơ; thông
báo bằng văn bản cho cơ quan tiếp nhận hồ sơ sau khi đã hoàn chỉnh lại hồ sơ;
chỉ được tiến hành cập nhật hồ sơ sau khi có sự đồng ý của cơ quan tiếp nhận hồ
sơ;
b) Trong thời gian 60 ngày, kể từ ngày
cơ quan tiếp nhận hồ sơ nhận được thông báo về việc mất hồ sơ, nếu cá nhân, tổ
chức đăng ký không có văn bản thông báo đã hoàn chỉnh lại hồ sơ, thì cơ quan
tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm hủy bỏ các thông tin đã đăng tải trên Cổng thông
tin điện tử của Bộ Y tế hoặc Trang thông tin điện tử của Sở Y tế có liên quan
đến chứng chỉ hành nghề, giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đã cấp;
c) Thu hồi chứng chỉ hành nghề, giấy
phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đã cấp;
d) Người hành nghề không được tiếp
tục hành nghề, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được tiếp tục hoạt động kể từ
thời điểm cơ quan tiếp nhận hồ sơ hủy bỏ các thông tin theo quy định tại điểm b
khoản 2 Điều này.
Chương V
ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 54. Điều khoản chuyển tiếp
1. Chứng chỉ định hướng chuyên
khoa, chứng chỉ chuyên khoa định hướng, chứng chỉ chuyên khoa sơ bộ, chứng chỉ
sơ bộ chuyên khoa (sau đây viết tắt là chứng chỉ chuyên khoa định hướng), chứng
chỉ đào tạo liên tục định hướng chuyên khoa quy định tại khoản 3 Điều 4, điểm b,
khoản 2 và điểm a khoản 3 Điều 5 Nghị định này chỉ áp dụng đối với các đối tượng
được tuyển sinh và đào tạo trước ngày 09 tháng 7 năm 2019.
2. Cá nhân, tổ chức nộp hồ sơ
đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động trước thời điểm Nghị
định này có hiệu lực thực hiện theo quy định của Nghị định 109/2016/NĐ-CP ngày
01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ và Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11
năm 2018 của Chính phủ.
Điều 56. Hiệu lực thi hành
1. Nghị định này có
hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 6 năm 2023.
2. Nghị định 109/2016/NĐ-CP
ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về cấp chứng chỉ hành nghề đối với người
hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và
Chương V của Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa
đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc
phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế hết hiệu lực kể từ ngày Nghị
định này có hiệu lực thi hành. Các quy định trước đây trái với quy định tại Nghị
định này đều bị bãi bỏ.
