Hồ sơ tài liệu GMP – Hướng dẫn chi tiết hồ sơ tài liệu GMP trong sản xuất mỹ phẩm
Hồ sơ tài liệu tốt là một phần thiết yếu của hệ thống đảm bảo chất lượng và vì thế mọi doanh nghiệp cơ sở cần phải chuẩn bị hoàn thiện đầy đủ đáp ứng mọi khía cạnh của GMP. Mục đích của hồ sơ tài liệu GMP là để xác định các tiêu chuẩn và quy trình cho tất cả các nguyên vật liệu, phương pháp sản xuất cũng như kiểm tra chất lượng. Hơn nữa, nó cũng là công cụ đảm bảo tất cả các nhân viên hiểu rõ trách nhiệm vai trò của mình; đặc biệt là đảm bảo nhà xưởng có thể thuận lợi đi vào sản xuất mà không gặp trở ngại với các Cơ quan chức năng có thẩm quyền.
VẬY HỒ SƠ TÀI LIỆU GMP TRONG SẢN XUẤT MỸ PHẨM BAO GỒM NHỮNG NGUYÊN TẮC NÀO?
– Hệ thống hồ sơ tài liệu phải có khá đầy đủ lịch sử dân tộc sản xuất của mẫu sản phẩm từ lúc khởi đầu cho tới lúc triển khai xong, gồm có số lô, hoạt động giải trí bảo dưỡng bảo trì, tàng trữ, quản trị chất lượng, phân phối loại sản phẩm và những yếu tố tương quan khác :
– Cần có mạng lưới hệ thống ngăn ngừa việc sử dụng tài liệu sửa chữa thay thế, trá hình .
– Trong trường hợp phát hiện ra lỗi trong hồ sơ thì cần được sửa theo hướng sao cho những mục nhập bắt đầu không bị đổi khác, hơn thế nữa phần sửa cần giống với bản gốc .
– Nếu có người hướng dẫn triển khai xong hồ sơ thì cần được ghi chép rõ ràng từng bước một .
– Hồ sơ tài liệu GMP đạt chuẩn cần được ghi ngày và ủy quyền.
– Hồ sơ tài liệu có sẵn để hoàn toàn có thể phân phối cho những bên tương quan .
THÔNG TIN DỮ LIỆU TRONG HỒ SƠ :
– Tất cả những thông tin dữ liệu trong hồ sơ phải được phê duyệt bởi nhân viên cấp dưới có thẩm quyền .
– Dữ liệu nguyên liệu đóng gói và nguyên liệu thô trong hồ sơ tài liệu GMP sản xuất mỹ phẩm bao gồm:
– Tên nguyên vật liệu .
– Phần miêu tả nguyên vật liệu .
– Tham số thử nghiệm và chỉ số bảo đảm an toàn .
– Bản vẽ kỹ thuật ( nếu có ) .
– Các giải pháp phòng ngừa đặc biệt quan trọng, ví dụ điển hình như tàng trữ và điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn ( nếu thiết yếu ) .
Thông tin dữ liệu lượng mẫu sản phẩm lớn và thành phẩm phải gồm có :
– Tên loại sản phẩm .
– Mô tả mẫu sản phẩm .
– Tính chất vật lý .
– Thí nghiệm hóa học hoặc thí nghiệm vi sinh, chỉ số bảo đảm an toàn ( nếu có ) .
– Điều kiện dữ gìn và bảo vệ và cảnh báo an toàn ( nếu cần ) .
“Công Ty TNHH Quốc Tế VCCI không những cung cấp dịch vụ tư vấn, đào tạo GMP, thiết kế thi công xưởng mà còn hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ tài liệu GMP nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình xây dựng thương hiệu của quý khách hàng. Chúng tôi tin rằng chúng tôi sẽ mang lại những giá trị lợi ích tốt nhất cho doanh nghiệp cơ sở của bạn.”
HỒ SƠ TÀI LIỆU GMP CHO SẢN PHẨM MỸ PHẨM:
– Công thức tổng thể và toàn diện :
– Nên có sẵn theo nhu yếu và cần chứa những thông tin sau :
– Tên loại sản phẩm và mã / số loại sản phẩm .
– Vật liệu dự tính đóng gói và điều kiện kèm theo dữ gìn và bảo vệ .
– Danh sách những nguyên vật liệu thô đã dùng .
– Danh sách thiết bị đã dùng .
– Các chiêu thức trấn áp quy trình sản xuất với những hạn chế trong việc chế phẩm, đóng gói ( nếu có ) .
– Hồ sơ số lô sản xuất ( BMR ) : hồ sơ số lô sản xuất cần được sẵn sàng chuẩn bị cho mỗi lô hàng .
MỖI HỒ SƠ SỐ LÔ BAO GỒM :
– Tên mẫu sản phẩm .
– Công thức mẫu sản phẩm .
– Sơ lược quá trình sản xuất .
– Số lô hoặc mã loại sản phẩm .
– Ngày giờ mở màn và kết thúc của quy trình sản xuất cũng như đóng gói .
– Xác định thiết bị chính đã sử dụng và địa điểm sản xuất.
– Các hồ sơ tài liệu GMP về vệ sinh thiết bị cho quá trình sản xuất.
– Kết quả phòng lab ( phòng thí nghiệm ) và trấn áp quy trình sản xuất ví dụ điển hình như tác dụng kiểm tra độ pH và nhiệt độ .
– Bất kỳ mẫu nào được lấy trong những bước sản xuất .
– Bất kỳ tìm hiểu nào về thất bại đơn cử hoặc sự độc lạ .
– Kết quả kiểm nghiệm trên vỏ hộp và mẫu sản phẩm dán nhãn .
HỒ SƠ VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG :
Hồ sơ về từng thí nghiệm, tác dụng thử nghiệm, xuất ra hoặc vô hiệu nguyên vật liệu bắt đầu, mẫu sản phẩm trung gian, lô mẫu sản phẩm và thành phẩm .
Hồ sơ gồm có :
– Ngày kiểm tra .
– Nhận dạng nguyên vật liệu .
– Tên nhà cung ứng .
– Ngày nhận mẫu sản phẩm .
– Số lô gốc ( nếu có ) .
– Số lô .
– Số trấn áp chất lượng .
– Số lượng nhận vào .
– Ngày lấy mẫu .
– Kết quả trấn áp chất lượng .
Là đơn vị tư vấn đào tạo GMP toàn diện, chúng tôi hiểu quá trình hoàn thiện hồ sơ pháp lý thực sự không dễ dàng gì, nhất là với những người mới bắt đầu tìm hiểu và áp dụng GMP. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, chúng tôi sẽ hướng dẫn chi tiết về hồ sơ tài liệu GMP trong sản xuất mỹ phẩm giúp bạn có thể rút ngắn được thời gian, chi phí đầu tư và đẩy nhanh tiến độ làm việc. Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn, giải đáp mọi thắc mắc nhé.
CÔNG TY TNHH QUỐC TẾ VCCI
Trụ sở : 11B Hồng Hà, P. 2, Tân Bình, Hồ Chí Minh
Hotline Miền Nam: 091.446.9955 – 097.478.2707 (Anh Hưng)
Mail: [email protected]
—————————————————————————————-
CÔNG TY TNHH XÂY DỰNG CƠ KHÍ CHẾ TẠO MÁY MIỀN NAM
70/5 ấp 1 Xã Xuân Thới Sơn, Huyện Hóc Môn, TP HCM
Tư vấn: 091.128.4411 – 091.821.5500
Mail: [email protected]
Khiếu nại dịch vụ: 091.991.6644 – 098.189.7777 (Mrs. Đào)
—————————————————————————————-
Chi nhánh Hà Nội: Tầng 1, Tòa Viglacera Đại Mỗ, Nam Từ Liêm, Hà Nội (gần UBND Đại Mỗ)
092.961.9999 (Anh Hoài) – 086.815.4444 (Anh An)
Source: https://laodongdongnai.vn
Category: Chia Sẻ Kiến Thức
