Thủ tục cấp giấy chứng nhận GMP cho cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe

(Luật Tiền Phong) – Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là một trong các dạng của thực phẩm chức năng. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được quy định và quản lý rất chặt chẽ, yêu cầu cơ sở sản xuất phải đáp ứng điều kiện đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất GMP. Vậy tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất GMP được cấp như thế nào? Bài viết sau đây Luật Tiền Phong sẽ chia sẻ về vấn đề này.

1. Điều kiện để được cấp giấy chứng nhận GMP

Giấy chứng nhận GMP là cách gọi tắt của giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt. Đây là địa thế căn cứ nhìn nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo sản xuất nhóm mẫu sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay không. Các yếu tố nhìn nhận và cần phân phối gồm có :

–  Điều kiện về địa điểm, mặt bằng;

– Điều kiện về cơ sở vật chất ;– Điều kiện về nhân sự ;– Điều kiện về quá trình quản lý và vận hành và bảo vệ tính chuyên nghiệp, công nghệ hóa .Các nhu yếu nhằm mục đích để bảo vệ loại sản phẩm được sản xuất ra đạt theo tiêu chuẩn đã ĐK và bảo đảm an toàn cho người sử dụng .

2. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GMP

Hồ sơ cần chuẩn bị sẵn sàng gồm có :– Đơn ý kiến đề nghị cấp giấy chứng nhận ( theo mẫu ) ;– Sơ đồ những khu vực sản xuất và dây chuyền sản xuất sản xuất ;– Các bản vẽ :+ Bản vẽ mặt phẳng công nghệ tiên tiến ;+ Bản vẽ sơ đồ đường đi con người, công nhân ;+ Bản vẽ sơ đồ đường đi nguyên vật liệu, bán thành phẩm, thành phẩm ;+ Bản vẽ sơ đồ đường đi vỏ hộp cấp 1 ;+ Bản vẽ đường đi phế liệu sản xuất ;+ Bản vẽ sơ đồ thoát hiểm ;– Danh mục những thiết bị chính được sử dụng tại cơ sở ;– Bản hướng dẫn sử dụng, quản lý và vận hành máy, dữ gìn và bảo vệ, vệ sinh máy so với từng loại máy chính ;– Quy trình dữ gìn và bảo vệ thành phẩm ;– Hồ sơ thẩm tra lắp ráp máy ;– Hồ sơ thẩm tra quản lý và vận hành máy ;– Hồ sơ thẩm tra hiệu năng máy ;– Phiếu tác dụng kiểm định nước đạt tiêu chuẩn ;– Hợp đồng thu gom rác thải và bộ hồ sơ giải quyết và xử lý chất thải, nước thải, xác nhận ĐK bảo vệ môi trường tự nhiên ;– Hồ sơ về nguồn gốc nguồn gốc nguyên vật liệu, sách vở chứng tỏ nguồn nguyên vật liệu bảo vệ ( hợp đồng, hóa đơn, giấy chứng nhận ) ;

– Hồ sơ của nhân sự thao tác tại nhà máy sản xuất :+ Văn bằng trình độ. Đối với người đảm nhiệm trình độ nhu yếu trình độ ĐH trở lên chuyên ngành Y / Dược / Dinh dưỡng / An toàn thực phẩm / Công nghệ thực phẩm và kinh nghiệm tay nghề tối thiểu 3 năm .+ Hợp đồng lao động ;

+   Giấy khám sức khỏe đủ điều kiện còn thời hạn trong vòng 6 tháng;

+ Chứng minh nhân dân / Căn cước công dân .– Giấy chứng nhận ĐK doanh nghiệp .

3. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kèm theo GMP

Trình tự cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt ( GMP ) thực phẩm bảo vệ sức khỏe được triển khai như sau :– Nộp hồ sơ :Cơ sở nộp hồ sơ đến Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế bằng hình thức nộp trực tiếp, qua đường bưu điện hoặc nộp qua mạng lưới hệ thống dịch vụ công trực tuyến .– Tiến hành kiểm tra hồ sơ và đánh giá và thẩm định trong thực tiễn cơ sở :Cục An toàn thực phẩm kiểm tra hồ sơ đã nộp của cơ sở. Nếu hồ sơ hợp lệ thì Cục triển khai xây dựng Đoàn thẩm định và đánh giá trong thời hạn 15 ngày thao tác ( kể từ ngày tiếp đón hồ sơ ) để nhìn nhận thực tiễn tại cơ sở .+ Nếu tác dụng đánh giá và thẩm định đạt nhu yếu thì Cục cấp giấy chứng nhận cho cơ sở trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày đảm nhiệm hồ sơ ;+ Nếu hiệu quả đánh giá và thẩm định tại cơ sở không đạt nhu yếu, Đoàn đánh giá và thẩm định ghi rõ nội dung không đạt nhu yếu trong biên bản thẩm định và đánh giá để cơ sở khắc phục. Sau khi khắc phục, cơ sở gửi thông tin hiệu quả khắc phục bằng văn bản đến Đoàn thẩm định và đánh giá. Trong thời hạn 07 ( bảy ) ngày thao tác kể từ ngày nhận được văn bản thông tin tác dụng khắc phục, đoàn thẩm định và đánh giá xem xét để trình Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở .+ Nếu quá thời hạn 03 ( ba ) tháng kể từ ngày kết thúc đánh giá và thẩm định, nếu cơ sở không hoàn thành xong việc khắc phục theo nhu yếu và thông tin tác dụng khắc phục tới Đoàn thẩm định và đánh giá thì hồ sơ xin cấp của đơn vị chức năng sẽ không còn giá trị .– Cơ sở nhận tác dụng xử lý thủ tục theo phiếu hẹn .Lệ phí nhà nước cấp giấy chứng nhận là : 22.500.000 / giấy phép .Giấy chứng nhận GMP có thời hạn là 3 năm. Trước khi hết hạn 6 tháng nếu đơn vị chức năng vẫn liên tục hoạt động giải trí thì triển khai làm thủ tục gia hạn giấy chứng nhận .

4. Dịch Vụ Thương Mại tương hỗ của Luật Tiền Phong

Luật Tiền Phong cung ứng dịch vụ tương hỗ trọn gói thủ tục cấp giấy chứng nhận GMP so với cơ sở sản xuất thực phẩm công dụng. Chúng tôi sẽ :– Tư vấn lao lý pháp lý hiện hành về thủ tục, về yếu tố người mua chăm sóc và giải đáp những vướng mắc của người mua ;– Hướng dẫn chuẩn bị sẵn sàng tài liệu, soạn thảo hồ sơ theo pháp luật ;– Đại diện người mua thực thi hồ sơ tại cơ quan thẩm quyền, tương hỗ giải quyết và xử lý những yếu tố phát sinh ( nếu có ) ;– Nhận tác dụng và chuyển giao đến người mua .Trên đây là tư vấn của Luật Tiền Phong về thủ tục cấp giấy chứng nhận GMP so với cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Mọi do dự sung sướng liên hệ với chúng tôi qua tổng đài 1900 6289 để được tương hỗ .

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM:

>> > Cơ sở GMP cần bảo vệ những điều kiện kèm theo gì ?>> > Cấp giấy chứng nhận thực hành thực tế sản xuất tốt thuốc thú y GMP>> > Tư vấn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kèm theo sản xuất mỹ phẩm nhanh nhất= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = =

CÔNG TY LUẬT TNHH TIỀN PHONG

Hotline: 1900 6289

Hotmail: [email protected]

Địa chỉ: Tòa nhà Bình Vượng, số 200 Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội

Source: https://laodongdongnai.vn
Category: Sức Khỏe