Xem hồ sơ – Trang thiết bị y tế

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Kính gửi:

Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN NGHIÊN CỨU VÀ SẢN XUẤT VINSMART

Mã số thuế:
0108321672

Địa chỉ:
Lô CN1-06B-1&2 Khu Công nghiệp Công nghệ cao 1, Khu Công nghệ cao Hòa Lạc,
Xã Hạ Bằng,
Huyện Thạch Thất,
Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN NGHIÊN CỨU VÀ SẢN XUẤT VINSMART

Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô CN1-06B-1&2 Khu Công nghiệp Công nghệ cao 1, Khu công nghệ cao Hòa Lạc,
Xã Hạ Bằng,
Huyện Thạch Thất,
Thành phố Hà Nội

Điện thoại:
02471012888
   Fax:

Email:
[email protected]
   Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên:
Nguyễn Thị Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
042186000163
  ngày cấp:
27/01/2016
  nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định:
02471012888
  Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên:
Nguyễn Nam Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001079000238
  ngày cấp:
25/04/2021
  nơi cấp:
Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính và Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
130  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)

1Bộ thử xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-225000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)